PIC/S/PIC/S Brochure 2022

11/11付でPIC/S事務局から「PIC/S Brochure 2022」と題するPIC/Sの概要書(紹介書)といった感じのものが公開されています。

カテゴリーとしては、“Documents for the public”になっているので、一般向けとしての公開のようです。

ちなみに、資料内の「WHAT IS GMP...?」という項目には、
『GMP is defined as follows in the PIC/S GMP Guide: “Good Manufacturing Practice is that part of Quality Assurance which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the marketing authorisation or product specification.”
Put in other words: GMP ensures that the production of medicines meets the required quality standards.』
とあります。

コレがPIC/SのGMPの基本的考え方だと認識しておくことが重要だと思います。

興味のある方は、下記URLの概要書をご参照ください。
https://picscheme.org/docview/4943

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