《更新》オーストラリアTGA/医療機器関係通知2点

※初出掲載(2022.08.19)

※追記更新(2022.08.24)

 

8/19付でオーストラリアTGAから「Australian regulatory guidelines for medical devices (ARGMD)」および「Active medical devices」と題する、2点の医療機器関係の通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l Australian regulatory guidelines for medical devices (ARGMD)
https://www.tga.gov.au/publication/australian-regulatory-guidelines-medical-devices-argmd

l Active medical devices
https://www.tga.gov.au/resource/active-medical-devices


【8/24付追記更新】
8/23付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA releases guidance on active medical devices」と題する記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/asia-pacific-roundup-medsafe-grants-provisional-ap

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