6/23付で米国FDAから「Considerations for Rescinding Breakthrough Therapy Designation」
医薬品の評価中に画期的治療薬の指定（BTD）
また本件について、6/23付のRAPSが「FDA explains when it will rescind breakthrough designations」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスな
l ドラフトドラフトガイダンス「Considerations for Rescinding Breakthrough Therapy Designation」
https://www.fda.gov/media/
l 6/23付RAPS「FDA explains when it will rescind breakthrough designations」
https://www.raps.org/news-and-
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