USP/New General Chapters <665>&<1665>:製薬機器におけるプラスチック規格

2021年1/4付GMP Platformトピック「製薬機器工学におけるプラスチックの要件」にも関連しますが、2022年1/18付のECA/GMP Newsが「Approved USP Chapters on Plastic Components used in Manufacturing」と題する記事を掲載しています。

製薬機器エンジニアリングで使用されるプラスチックに利用できる適用可能規格についてのUSP の新しいGeneral Chapters <665>および<1665>についでてす。
それらは最終的に承認され、2022年5月1日に正式になるとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/approved-usp-chapters-on-plastic-components-used-in-manufacturing

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