厚生労働省／再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）

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12/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」が発出されています。

『今般、令和２年度における当該事業の検討結果を踏まえ、別添のとおり「再製造単回使用医療機器のリスクに応じた分類ガイダンス」及びこのガイダンスの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）をとりまとめましたので、情報提供いたします。』とあります。

詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T211228I0090.pdf

【参考（令和元年・令和2年）】

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