【注意】米国FDA／インドと中国での無通告査察を間もなく再開、優先外国査察は2月に

12/15付のRAPSが「Unannounced FDA inspections in India, China to begin soon」と題する記事を掲載しています。

Food and Drug Law Institute (FDLI)主催のカンファランスの中でのElizabeth Miller氏の講演からの内容のようですが、インドと中国での無通告査察を間もなく再開すると発表したとのことです。

また、優先外国査察は2月に再開されるとのことです。

コメントによれば、「今後、より多くの種類のハイブリッド評価が行われるようになります。そこでは、記録要求とそれに続く査察がなされるといった・・・。今後、ハイブリッドアプローチがさらに増えると予想されます。」とあります。

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