《更新》米国FDA/2021年度下半期の国内査察数は予測数の2倍以上だったからね!

※初出掲載(2021.11.23)

※追記更新(2021.11.24)

 

米国FDAから「An Update to the Resiliency Roadmap for FDA Inspectional Oversight」と題する、査察ロードマップの更新が公表されています。

また本件について、11/22付のRAPSが「FDA says it far exceeded its projections for inspections in FY2021」と題して記事に取り上げています。

2021年度下半期に実施した国内査察数は当初の予測数の2倍以上であったとのことです。

やることちゃんとやっていると言いたいのでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLsのロードマップならびにニュース記事をご参照ください。

l 米国FDA「An Update to the Resiliency Roadmap for FDA Inspectional Oversight
https://www.fda.gov/media/154293/download

l 11/22付RAPS「FDA says it far exceeded its projections for inspections in FY2021
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/fda-says-it-far-exceeded-its-projections-for-inspe

 

【11/24付追記更新】
11/24付のFDANewsが「FDA Completes More Inspections than Anticipated in Fiscal 2021」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/205489-fda-completes-more-inspections-than-anticipated-in-fiscal-2021

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