EMA/Clinical Trial Regulation

7/14付でEMAから「Clinical Trial Regulation」の更新通知が発出されています。
治験に関する2018年の変更運用に向けてポータル・データベースも準備中のようです。
 
詳細は下記URLおよび当該ウェブサイトに列挙されている各種通知類(パブコメ中のものを含む)をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000629.jsp&mid=WC0b01ac05808768df
 

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