米国FDA - PMDA/医療機器Harmonization by Doing” (HBD) プログラム

9/14付のRAPSが「Convergence: How to navigate the US-Japan 'Harmonization by Doing' program」と題する記事を掲載しています。

RAPS Convergence 2021 presentationからの講演内容の一部ですが、米国FDAとPMDAによる、医療機器“harmonization by doing” (HBD) programについての話のようです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/9/us-and-japanese-officials-discuss-ensuing-acceptan

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