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デジタルヘルスの仕掛けとシビックパワー

【第29回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「デジタルヘルスの仕掛けとシビックパワー」 ●要旨 2025年10月13日に関西・大阪万国博覧会（万博）は、大賑わいのなか閉幕しました。デジタルヘルスについてどのような視点を与えたかをまとめました。マイデータの時代において、2050年の「未来の姿」を提示することで行動変容をもたらす仕掛けのユニークさ

地図が世界を変えた日

製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第1回】

― 仮想空間を制する者が、産業構造を制する ― 「デジタルツイン」というパラレルワールドが、現実の製造環境を確実に変えつつあります。空間が情報を語る時、誰が富を掴み、誰が取り残されるのか。29年間不完全燃焼を続ける妄想プロセスエンジニアが全6回の連載でお届けします。 第1話：地図が世界を変えた日 ―

クラウドのセキュリティ・リスクとその対策を解説

【第10回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第一回『クラウドのセキュリティ・リスクとその対策を解説』 現在、クラウド前提のSasS*1アプリケーションやクラウド基盤の普及が非常に進んでおり、企業や団体にとってもはやクラウドサービスなしでは、日常業務が回らない状況になっております。それを裏付

データヘルスが役に立つには

【第26回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「データヘルスが役に立つには」 ●要旨 Society5.0の時代において、データとヘルスケアを結びつけるには、データの入り口にも目を配る必要があります。また、私たちのライフスタイルのあり方にも関心を持ち、より良いデータ利活用のデザインを考えていくことが大事です。 6月末にインテックス大阪で開催され

令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか（その4）

≪解説≫2025年 改正薬機法【第5回】

品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第5回】令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか（その4） （前回からの続き） パブリックコメントというプロセスなどを最大限に活用し、新たな規制を「義務」と「権利」の両面から捉えることで、企業として法令遵守を

多群（3群以上）の解析方法（2） ノンパラメトリックの場合

【第15回】マイナスからはじめる生物統計学

多群（3群以上）の解析方法（2） ノンパラメトリックの場合 1. ノンパラメトリックで３群以上 前回に引き続き３群以上の場合の比較方法です。t検定を用いることができない２群間比較のノンパラメトリック版で、Mann-WhitneyのU検定なるものがありましたが、３群以上の比較にもノンパラメトリック版が

多群（3群以上）の解析方法に関するお話です

【第14回】マイナスからはじめる生物統計学

多群（3群以上）の解析方法 1．t検定×3はダメ？ ここまでは、主に独立（対応のない）2群および関連（対応のある）2群の比較方法を学んできました。もしも比較する群が3群、4群･･･と増えたらどうしましょうか？例えば3群の比較であれば、A-Bの2群間の比較方法であるt検定や、Mann-Wh

2025年1月1日発効ガイダンスの和訳

【和訳】PIC/S『PI 056-1 リモート評価ガイダンス』

本ガイダンスは、査察官たちの間の整合性を確立するための査察ツールとして、ハイブリッド査察を含むリモート評価のアプローチと利用に関する指針を提供することを目的とするものです（発効：2025.01.01） 原文はこちらでご確認ください https://picscheme.org/ 画面上部「Public

「データ分析」について

【第74回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「データ分析」です。 データを分析して可視化するとき、円グラフや棒グラフだけではなく、正しい手順で分析しているでしょうか。データ分析にはお作法があります。 データを収集したら、データの安定性、形状、広がり、中心化、そして比較検定を行います。 こ

ステイタス表記とPDCAサイクルについて

マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】

マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】 マンガでGMPをわかりやく学んでいきたいと思います。 ※続きは2ページ目、PDFデータにてダウンロードできます。