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米国FDA／臨床試験の母集団の多様性（適格基準・登録方法・治験デザイン）の強化に関するドラフトガイダンス発出

※追記更新（2019.06.22） ※追記更新（2019.08.13） 6/6付で米国FDAから「Enhancing the Diversity of Clinical Trial Populations — Eligibility Criteria, Enrollment Practi

最先端分析ツールによるRWEデータマイニング

2/4付のOutsourcing-Pharma.comが「Mining Real-World Data with Cutting-Edge Analytical Tools」と題する記事を掲載しています。 COVANCE社による宣伝記事ですが、「最先端の分析ツールを使ってRWEデータをマイニング

米国FDA／無作為化試験のメタアナリシスに関するドラフトガイダンス発出

※追記更新（2018.11.14） 11/6付で米国FDAから「Meta-Analyses of Randomized Controlled Clinical Trials to Evaluate the Safety of Human Drugs or Biological Products」と題

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第7回】

■「怪しい」に騙されない7カ条 このコラムのテーマは「数字」には騙されないということですが、私の個人的主張としては、疑似科学にも騙されないということでもあります。 この「疑似科学」というもの、一見科学のように見えますが、実はオカルトのようなものであることが多く、科学に化けるにあたってよく「数字」

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第6回】

■バイアスとアンケート 今回も引き続き、バイアスとアンケートの話です。調査に関して有名な逸話があります。 1936年のアメリカ大統領選挙は、ルーズベルトとランドンとの一騎打ちの様相を見せていました。その当時も、先駆けて大統領当選の予測を出そうと、大小様々な会社が調査を行っていました。その中でも、定評

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第5回】

■犯罪白書はどこまで信用できる？ 例えば、約5年前の読売新聞を読むと、次のような記事がありました。 「とうとう、不良老人がそのうち不良少年を席巻する時代がやってきたか！」とは思わなかったのですが・・・さて、以下の記述を見て、皆様はどう思うでしょうか？ 「埼玉県で高齢者の万引きが急増している。同県

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第4回】

今回は、知人とご飯を食べながら出た話題について。特に統計とは直接関係はありませんが、身近な数字の問題として近年よく話題になる話です。 今、農水省では、『FOOD ACTION NIPPON』（http://syokuryo.jp/index.html）として、推進本部を設置し、なんと「国民運動

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第3回】

ちょっと前になりますが、ネットのニュースを見ていると、次のタイトルが目につきました。 「Why lipstick could save your life: How a spot of lippy helps to improve your balance」 （いかに口紅は貴女の命を救うか：ちょっ

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第2回】

■安倍・福田改造内閣の支持率 今更、以前の安倍・福田内閣？いつの話だと思われていることと思います。 90代の第一次安倍政権を引き継いだのが福田さんで、平成19年9月でした。その後、麻生、鳩山、菅、野田と続き、現在の第二次安倍政権となります。 ネットで探してはみたのですが、麻生政権以降から現政権までの

その数字って本当？（ニュースを透かして見てみる）【第1回】

はじめまして、私は山内英作と申します。 私は、昭和61年に日本と欧州の合弁製薬会社の臨床開発部門に入社し、その後、米国やベンチャーの製薬会社でずっと開発業務に携わりました。 その入社当時、ようやく開発部にもコンピュータなるものが導入されましたが、それまでタイガー式手回し計算機やら電卓こそが王道だと言