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化粧品に係るFDAの権限について（和訳）

原文はこちらでご確認ください FDA Authority Over Cosmetics ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 化粧品に係るFDAの権限について 2005年3月3日 化粧品の安全性と表示について、法律は何と言っているか？ 米国市場向け化粧

PIC/S『PS/INF 20/2011 Q&A 原薬の流通業務に関して』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Q&A Documents」ボタン ↓ PDFファイル『PS INF 20 2011 QA DISTRIBUTION ACTIVITIES FOR APIs - MAY 2010 201

FDAはどのようにして規制製品を評価するのか：化粧品（和訳）

原文はこちらでご確認ください How FDA Evaluates Regulated Products: Cosmetics ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 FDAはどのようにして規制製品を評価するのか：化粧品 FDAのリスクコミュニケーション

PIC/S『PE 008-4 サイトマスターファイル作成に関する解説書』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Site Master Files」ボタン ↓ PDFファイル『PE 008-4 EXPLANATORY NOTES FOR PHARMACEUTICAL MANUFACTURERS ON TH

PIC/S『PI 024-2 生物学的製品(バイオ製品)の製造に関する査察』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Aide-Memoires」ボタン ↓ PDFファイル『PI 024-2 AIDE MEMOIRE ON INSPECTION OF BIOTECH 2007-09-25』 ※翻訳文のみを参

これは化粧品、医薬品或いは両方？（和訳）

原文はこちらでご確認ください Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 これは化粧品、医薬品或いは両方？（或いは石鹸？） July 8, 2002;

PIC/S『PI 009-3 ユーティリティの査察』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Aide-Memoires」ボタン ↓ PDFファイル『PI 009-3 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UTILITIES 2007-09-25』 ※翻訳文のみを参考

【米国における化粧品】GMPガイドライン及び査察チェックリスト（和訳）

原文はこちらでご確認ください Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines/Inspection Checklist ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 ※本内容を改定した、最新（2013年7月8日現在）の化粧品

PIC/S『PE 005-3 血液事業者に対するPIC/S GMP指針』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PE 005-3 PIC/S GMP GUIDE FOR BLOOD ESTABLISHMENTS 2007-09-27』

PIC/S『PI 023-2 医薬品品質管理試験室に関する査察』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Aide-Memoires」ボタン ↓ PDFファイル『PI 023-2 AIDE MEMOIRE ON INSPECTION OF QUALITY CONTROL LABORATORIES 2