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今回は、お客さまに届ける製品の品質に直結する作業プロセスである充填、包装・仕上げ作業について解説する。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第22回】

化粧品GMP手順書の作り方 ⑤生産 ２）包装作業 毎月この場を借りて、化粧品の品質保証体制に関して、GMP手順書を作る際の留意事項を中心にお話させて頂いています。今回は、お客さまに届ける製品の品質に直結する作業プロセスである充填、包装・仕上げ作業についてお話します。GMPの要求事項の中では軽い表現で

今回は、仕込み作業以降の関連業務についてお話します。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第21回】

化粧品GMP手順書の作り方 ⑤生産 １）製造作業（2/2） 化粧品の品質保証体制についてGMPの要求の解説を中心としつつも少し脱線しながらお話させて頂いています。GMPと言うと、とかく試験室管理、環境を中心とする衛生管理に目が行きがちですが、製造所のミッションはモノ作りですので，確実なモノ作り管理体

化粧品の品質保証体制について、GMPの要求の解説をする。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第20回】

化粧品の品質保証体制について、GMPの要求の解説を中心にお話させて頂いています。GMPと言うと直ぐに試験室管理、環境を中心とする衛生管理に目が行きがちです。しかし、製造所のミッションはモノ作りです。そのことを考えると、今回の１）製造作業に関する留意事項は、製造所における品質保証の肝になります。そこ

水の管理について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第19回】

化粧品GMP手順書の作り方 ④原料・水の管理 化粧品製造において私の経験から留意すべき事項についてお話させて頂いています。前回までの第１６回から第１８回までは、④原料・材料の管理についてお話させて頂きましたが、水の管理については重要な要素ですので、今回、個別のテーマとして説明させて頂きます。 水は化

今回はGMPに関する一般的な手続き的な事項の留意事項について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第18回】

化粧品GMP手順書の作り方 ④（原料）・材料の管理 第16回、第17回と④（原料）・材料の管理における一般的な留意事項についてお話させて頂きました。今回はGMPに関する一般的な手続き的な事項の留意事項についてお話したいと思います。 １．供給者の評価 原料・材料の採用に際しては、供給者の評価、選定が求

今回は前回の原料以上に品質のロット変動が大きく、品質事故が起き易く管理が難しい材料（資材）について考える。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第17回】

化粧品GMP手順書の作り方 ④（原料）・材料の管理 前回は、④原料・材料の管理として原料について採用から生産までの一連のプロセスで留意すべき事項についてお話しました。 原料に関しては、配合禁止物質や配合量制限の管理等、原料の配合情報の管理だけに止まりがちですが、原料の製造工程や反応性を含む総合的な管

原料の管理について考えてみたいと思う。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第16回】

化粧品GMP手順書の作り方 ④原料（・材料）の管理 前回は③機器の管理で、大枠で捉えた生産機器、検査機器の管理の考え方についてお話ししました。機器の管理というと、一般的には検査機器の校正管理のイメージが強いようですが、直接生産で使用する機器も含めてお話しました。 今回は④原料の管理について考えてみた

今回は、機器の管理について考えてみる。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第15回】

化粧品GMP手順書の作り方 ③機器の管理 前回は構造設備のソフト面に関して、具体的な進め方をお話ししました。今回は、前回の構造設備にも一部関連する事項になりますが、③機器の管理について考えてみたいと思います。 一般的には、機器の管理＝測定機器の管理＝測定機器の校正・管理のイメージが強いのではないかと

衛生管理に関する手順書で明確にすべき項目について、具体的な進め方について考える。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第14回】

化粧品GMP手順書の作り方 ②衛生管理（2/2） 前回は構造設備のハード面を支えるソフト面について、衛生管理に関する手順書で明確にすべき項目について紹介させて頂きました。今回は、これらの項目の具体的な進め方について考えてみたいと思います。 衛生管理に関する事項は、a)原材料・資材の取扱い ｂ）作業者

前回は構造設備に関する要求事項の中で、ハード面を中心であったが、今回はソフト面について解説する。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第13回】

化粧品GMP手順書の作り方 ②衛生管理（1/2） 前回は構造設備に関する要求事項の中で、ハード面を中心にお話させて頂きました。構造設備におけるハード面の留意事項についてお話すると必ず、“言うことは分かるが、我々のところは古い建屋だから対応できない”というコメントを頂きます。し