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2021/05/27 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月26日付）

EMAからの5/26付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/26 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月25日付）

EMAからの5/25付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/26 ニューストピックス

EMA／Clinical Trials Information System (CTIS): training programme（2021年5月25日付）

5/25付でEMAからウェブサイト「Clinical Trials Information System (CTIS): training programme」の更新通知が発出されています。 GCP関係者及び興味のある方は、下記URL（以前と同じです）のウェブサイトをご参照ください。 https

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2021/05/22 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月21日付）

EMAからの5/21付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/20 ニューストピックス

EMA／ICH Q3C (R6) Residual solventsのウェブサイト更新

5/20付でEMAがウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」の更新通知を発出しています。 ただし、更新内容は、「ICH guideline Q3C (R8) on impurities: guideline for residual solvents - St

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2021/05/20 ニューストピックス

EMA／ICH S1B(R1) 補遺のパブコメがCHMPに正式移管

5/11付（5/15付追記更新）GMP Platformトピック「ICH／S1B(R1) draft Guideline reaches Step 2」としてお伝えした、ICH S1B（Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals：医薬品のがん原性を検

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2021/05/19 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月18日付）

※追記更新（2021.05.21） EMAからの5/18付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ

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2021/05/18 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月17日付）

EMAからの5/17付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/13 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月12日付）

EMAからの5/12付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/12 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月11日付）

※追記更新（2021.05.14） EMAからの5/11付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ

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