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『製品の安定性に影響を与える成分』について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第41回】

―『製品の安定性に影響を与える成分』について― 化粧品GMPにおいて、品質保証の実務の運用面からお話させて頂いています。 今回は、製品保証の視点からGMPの視点よりももう少し広い論点から、「製品の安定性に寄与する成分」について考えてみたいと思います。 前回お話した防腐剤では、pHを変更する、油分

微生物汚染対策として、殺菌剤・殺菌装置の具体的な運用方法について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第40回】

―『現場における殺菌剤・殺菌装置』について― 化粧品GMPにおいて、品質保証の向上を実際の運用面から考察します。今回は、微生物汚染対策として、殺菌剤・殺菌装置の具体的な運用方法に焦点を当てて考えてみたいと思います。 先ず、化粧品ＧＭＰでは、微生物対策のレベルで高い清潔さが要求されます。このために

今回は消費者の立場に立ち、製品としての微生物汚染に関する保証の考え方について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第39回】

―『微生物汚染トラブル防止』について ― 化粧品ＧＭＰに関して、監査における要求事項の確認から一歩進んで、実際の運用面の視点で品質保証の強化についてお話させて頂いています。今回は、前回の『表示ミス』に続き、『微生物汚染』に関するトラブル対策に焦点を当ててお話しいたします。 化粧品ＧＭＰにおける微

前回に引き続き材料トラブルをどのように低減していくのかについて。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第38回】

―『材料トラブルをどのように低減していくのか：表示ミス低減』について― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。今回は、材料トラブルの中で市場回収につながる表示ミスに関して、法的要求事項の整理とリスクアセスメントの視点から事故低減をどのように進めたらよいかお話さ

新刊書籍を中心にこれまでの既刊書籍も含めてご案内します。

新刊書籍&発刊書籍一覧

入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌 【著者】古谷 辰雄 【版型】B5版 【発刊日】2025年1月31日 【ページ数】255 【定価】￥15,000 (税込16,500) 本書は、2021年9月から2023年10 月までのおよそ2年間にわたり、株式会社シーエムプラスが運営するライフサ

今回は材料トラブルをどのように低減していくのかについて。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第37回】

―『材料トラブルをどのように低減していくのか』について― 化粧品ＧＭＰに関して、具体的な対応策について考え方について、ＩＳＯの規格要求事項の解説ではなく実際の運用面から私の経験を喪にお話させて頂いています。今回は、実生産でトラブル発生が多く多くの企業が頭を抱えており、市場回収の中でもトップの発生要因

今回は外部委託先の監査の進め方について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第36回】

―『外部委託先の監査の進め方』について― 化粧品ＧＭＰに関して、規格要求事項の中で運用面からお話させて頂いています。その中で、外部委託先の管理について質問を受けるケースが多いように感じていますので、今回は『外部委託先の監査の進め方』について、私が重要と考える事項についてお話させて頂きます。 一般的な

今回は、『汚染事故を起こさないための衛生管理』の基本的な考え方について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第35回】

―『汚染事故を起こさないための環境整備』について― 化粧品ＧＭＰに関して、規格要求事項の中で運用面において気になる事項についてお話させて頂いています。書かせて頂いた内容について、時々法規やGMP要求事項とは違うとの指摘を頂きます。疑問を提示して頂いた場合には、別途その根拠をお伝えしますので、疑問をお

今回は、GMPにおける経営者の責務と実際の運用について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第34回】

―GMPにおける経営者の責務と実際の運用について― 化粧品ＧＭＰに関して、規格要求事項の中で運用面において気になる事項についてお話させて頂いています。今回はほとんど話題にならないもののGMP体制の整備の面で極めて重要な『経営者の関与』についてお話します。 GMPの監査や査察において、経営者へのインタ

今回は、委託生産、OEM/ODMについて。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第33回】

―化粧品の委託生産における品質保証体制について― 化粧品ＧＭＰに関して、ISO22716の手順書に続き、実務運用の中で気になっている事項についてお話させて頂いています。今回は、セミナーの要望が最近多かった委託生産、OEM/ODMで管理職の方の発言で気になった点についてお話します。 委託生産における注