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USP／エラストマー施栓に関するUSP Chapter の改訂根拠

10/18付のECA/GMP Newsが「Rationale to the revision of USP Chapter <381> Elastomeric Closures for Injections」と題して、エラストマー（弾性）施栓に関するUSP<381>条について

注射剤の外観(目視)検査はかくあるべき

10/4付のECA/GMP Newsが「The Role of Visual Inspection in the Release of Parenterals」と題して、注射剤の外観(目視)検査に意義についての記事を掲載しています。 本邦における外観(目視)検査の優秀さには定評がありますが、一方

米国FDA／Acceptability of Standards From Alternative Compendia (BP/EP/JP)（MAPP 5310.7 Rev 1）

9/20付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5310.7 Rev 1: Acceptability of Standards From Alternative Compendia (BP/EP/JP)」と題する内部マニュアルが発出され

中国CFDA／第11回中国薬局方委員会の基調講演要旨

9/4付の中国CFDAが「Speech Delivered by Comrade Bi Jingquan at the Founding Conference of the 11th Chinese Pharmacopoeia Commission」と題して、8/29に開催された第11回中国薬局方委

USP／目視検査の各条 発進！

8/2付のECA/GMP Newsが「USP monograph <1790> "Visual Inspection of Injections" comes into force」と題して、注射剤の目視検査の各条について記事に取り上げています。 世界に名だたる「

USP／容器施栓系関連の各条パブコメ延長

8/2付のECA/GMP Newsが「Comment Period Extended for USP Packaging General Chapters Appearing in PF 43(3)」と題して、USP各条のパブコメ延長について記事に取り上げています。 今般のパブコメ延長の各条のほ

USP／眼科用医薬品（点眼剤）の品質試験に関するChapter

少し古いですが、6/6付のECA/GMP Newsが「Revised USP Chapter <771> Ophthalmic Products - Quality Tests」と題する記事を掲載しています。 眼科用医薬品（点眼剤）の品質試験に関するUSP各条に関する記事です。

USP／打錠ーン！

7/4付のECA/GMP News が「New USP Chapter <1062> Tablet Compression Characterization」と題して、打錠に関する各条のニュース記事を掲載しています。 関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください

PMDA／第十八改正日本薬局方原案作成要領の一部訂正

7/4付で「「第十八改正日本薬局方原案作成要領について」の一部訂正について」がPMDA の局方関連ウェブサイト「日本薬局方（原案）」に掲載されました。 関係者にあっては、下記URLsをご参照ください。 ●「日本薬局方（原案）」のウェブサイトのURL（下記ファイルもリンクされています） https

厚生労働省／米国薬局方協会と薬事規制に関する守秘取り決めを締結

7/4付で厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室から「米国薬局方協会と薬事規制に関する守秘取り決めを締結しました」と題したPress Releaseがなされています。 特に詳細記述や参考資料の添付はありませんが、米国と輸出入の関係にある企業においては、下記URLのPress Releaseをご