経歴 株式会社シーエムプラス 副社長。 2010年株式会社シーエムプラスに入社後、プロセス要件を展開し、建築やMESシステム、バリデーション等へのフロントエンジ段階での設計条件トランスファを行う業務を担当。主要な業務例は、 1)バイオ原薬の基本設計から施工/バリデーション確認 2)高活性合成原薬基本計画策定 3)固形製剤の搬出入トラフィック改善のための基本計画 4)高活性固形製剤の基本計画立案 5)再生医療のSOP作成 6)原薬のMESシステム計画立案 等が挙げられ、全てプロジェクトマネージャーとして担当した。
2016/05/13 AD 施設・設備・エンジニアリング
プロジェクトを成功に導くための手順について、ユーザー(製薬会社)の視点で紹介する。
医薬品工場建設のノウハウ -プロジェクトの成功に向けて-【第3章-4】
【第3章】プロジェクト基本計画(4) 監修:中尾 明夫、河須崎 勝美、田中 信夫 執筆:町田 進 空調システム (1)空調システムの検討ポイント 空調システムの検討のためには、機器リスト、平面計画が主要なインプットとなる。さらに、プロセスブロックフローにまとめたハザードの有無や無菌/非無菌等の条
2016/04/28 AD 施設・設備・エンジニアリング
医薬品工場建設のノウハウ -プロジェクトの成功に向けて-【第3章-3】
【第3章】プロジェクト基本計画(3) 監修:中尾 明夫、河須崎 勝美、田中 信夫 執筆:町田 進 平面計画案の検討 (1)平面計画案の作成 プロセスブロックフローを基に、製造室機能関連図を作成し、必要な製造室を特定し、また各製造室間の関連検討を行い、平面計画案を作成する。 図7 製造室機能関連図
2016/04/21 AD 施設・設備・エンジニアリング
医薬品工場建設のノウハウ -プロジェクトの成功に向けて-【第3章-2】
【第3章】プロジェクト基本計画(2) 監修:中尾 明夫、河須崎 勝美、田中 信夫 執筆:町田 進 3.2 基本計画の内容 「プロジェクトの目的」が示され、基本計画を行う場合の検討過程について説明する。 与条件の整理 「プロジェクトの目的」と制約条件、検討課題を確認する。具体的には以下のとおりである。
2016/04/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
医薬品工場建設のノウハウ -プロジェクトの成功に向けて-【第3章-1】
【第3章】プロジェクト基本計画(1) 監修:中尾 明夫、河須崎 勝美、田中 信夫 執筆:町田 進 3.1 基本計画の内容 基本計画(概念設計)とは、施設設備の設計を開始する前に、概算予算、全体工程を含めた計画概要や要求事項を示し、社内関係者を含むステークホルダーの合意を取ることと定義する。 新規