※追記更新（2020.03.17）
3/6付で米国FDAから「Contact Dermatitis From Topical Drug Products for Cutaneous Application: Human Safety Assessment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
皮膚適用のための局所製剤による接触皮膚炎に対するヒト安全性評価に関するガイダンスです。
また本件に伴い、3/6付のRAPSが「FDA Drafts New Approach to Skin Safety Testing for Topical Drugs」と題して記事に取り上げています。
少しニッチなガイダンスですが、関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Contact Dermatitis From Topical Drug Products for Cutaneous Application: Human Safety Assessment」
https://www.fda.gov/media/135888/download
l3/6付RAPS「FDA Drafts New Approach to Skin Safety Testing for Topical Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-drafts-new-approach-to-skin-safety-testing-for
【3/17付追記更新】
3/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Test Topical Skin Products for Risk of Contact Dermatitis, FDA Guidance Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196265-test-topical-skin-products-for-risk-of-contact-dermatitis-fda-guidance-says
3/6付で米国FDAから「Contact Dermatitis From Topical Drug Products for Cutaneous Application: Human Safety Assessment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発
皮膚適用のための局所製剤による接触皮膚炎に対するヒト安全性評
また本件に伴い、3/6付のRAPSが「FDA Drafts New Approach to Skin Safety Testing for Topical Drugs」と題して記事に取り上げています。
少しニッチなガイダンスですが、関係者および興味のある方は、
l企業向けドラフトガイダンス「Contact Dermatitis From Topical Drug Products for Cutaneous Application: Human Safety Assessment」
https://www.fda.gov/media/
l3/6付RAPS「FDA Drafts New Approach to Skin Safety Testing for Topical Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
【3/17付追記更新】
3/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Test Topical Skin Products for Risk of Contact Dermatitis, FDA Guidance Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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