※初出掲載（2022.02.05）
※追記更新（2022.02.08）（2022.02.09）（2022.02.14）（2022.02.23）
2/4付でEMAから医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類に
うーん、それにしてもタイトルが長い。
中身はともかくとして、タイトルだけで、
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.ema.europa.eu/en/
【2/8付追記更新】
2/7付のRAPSが「EMA offers more clarity on controlling multiple nitrosamines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2/9付追記更新】
2/8付のECA/GMP Newsが「Nitrosamine Drug Substance-related Impurities: FDA Recommendations for Minimising Risks through Formulation Design Changes」と題して記事に取り上げています。
以前に発出されたニトロソアミン類に関する通知等についても、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【2/14付追記更新】
2/11付のGMP Verlagが「EMA: Q&A on nitrosamines revised on risk of multiple impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2/23付追記更新】
2/22付のECA/GMP Newsが「How do you control multiple nitrosamine contaminants in a product?」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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