2022年1/25付のECA/GMP Newsが「Update of the CMDh's Q&A Document on Nitrosamine Impurities」と題する記事を掲載しています。
CMDhによるサルタン系薬剤に関するQ&Aです。
ちなみに、CMDh とは、「Coordinating Group for the Mutual Recognition Procedure/Centralised Approval Procedure for Medicinal Products for Human Use)」の略です。
関係者にあっては、下記URLsのニュース記事ならびにガイドラ
l 1/25付ECA/GMP News「Update of the CMDh's Q&A Document on Nitrosamine Impurities」
https://www.gmp-compliance.
l CMDhによるQ&A「CMDh Questions & Answers on implementation of outcome of Art. 31 referral on angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group」
https://www.hma.eu/fileadmin/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント