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【速報】ICH／11月シンガポールでのAssembly meeting報告

※追記更新（2019.11.28） ※追記更新（2019.11.30） ※追記更新（2019.12.03） 11/27付でICH本部から「ICH Assembly, Singapore, November 2019」と題して、本年11/16-11/20に開催されたシンガポールでのAssembly m

ICH／ICH Updates: What to Expect Through 2020

※追記更新（2019.11.09） 11/5付のRAPSが「ICH Updates: What to Expect Through 2020」と題する記事を掲載しています。 ICHの現況と本年度の予定といったところです。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https

ICH／ Report of 2019 Implementation Survey available now on the ICH website

11/4付でICH本部から、「Report of 2019 Implementation Survey available now on the ICH website」と題する通知が発出されています。 「 ICH Webサイトで現在利用可能な2019年実装調査のレポート」といったところでしょうか。

EMA／ICH M10（Bioanalytical Method Validation）のパブコメ結果

本年3/14付（3/15付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／ICH M10 on bioanalytical method validationのパブコメ開始」でお伝えしたICH M10（Bioanalytical Method Validation：生体試料中薬物濃度分析法バリデ

ICH／Q3C(R6) ：エチレングリコールのPDE修正手順がリリース

※追記更新（2019.10.09） ※追記更新（2019.10.12） ※追記更新（2019.10.16） 10/7付でICH本部ウェブサイトから「Reinstatement of ICH Q3C(R6) Guideline available now on the ICH website」と題し、

ICH／6月アムステルダムでのMC meeting議事録が公開

8/9付でICH本部から「The minutes of the ICH MC meeting in Amsterdam, the Netherlands, in June 2019, available now on the ICH Website」と題して、Management Committee

ICH／6月アムステルダムでのAssembly meeting議事録が公開

6/14付GMP Platformトピック「【速報】ICH／6月アムステルダムでのAssembly meeting報告」として、6月にアムステルダムで開催されたAssembly meetingのPress releaseについてお伝えしました。 今般、8/8付でICH本部から「The minut

【速報】ICH／6月アムステルダムでのAssembly meeting報告

※追記更新（2019.06.15） ※追記更新（2019.06.18） ※追記更新（2019.06.22） 6/14付でICH本部から「Press release ICH Assembly meeting in Amsterdam, the Netherlands, June 2019」と題して、本

【速報】ICH／6月アムステルダムでのMeDRA委員会報告

6/14付でICH本部から「Press release ICH MedDRA Management Committee meeting in Amsterdam, the Netherlands, June 2019」と題して、本年6月に開催されたオランダ／アムステルダム会議の中でのMedDRA M

ICH／E8(R1) step 2のプレゼン資料がウェブ公開

6/12付でICH本部から「The ICH E8(R1) draft Guideline presentation available now on the ICH website」と題するNewsが発出されています。 E8(R1) - Step 2のプレゼン資料が、ICHウェブサイトに公開され