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厚生労働省／再生医療等の安全性の確保等に関する法律について

8/25と8/27の両日、さいたま新都心合同庁舎にて、厚生労働省関東信越厚生局主催の「再生医療等安全性確保法説明会(再生医療等提供計画関係)」が開催されました（下記URLを参照のこと）。 内容的には、再生医療等提供計画の手続きの方法についての説明会です。 したがって、現在の状況において、その中心は製

PMDA／再生医療等製品の品質確保における基本の考え方に関する提言

8/14付にてPMDAの科学委員会CPC専門部会からPMDA理事長宛てとして、標記「再生医療等製品の品質確保における基本の考え方に関する提言」と題した提言書が発出されています。CPCとは「Cell Processing Center」の略で、再生医療等製品の製造を行う施設を指すようです。 そのCPC

ECが先進医療製品のGMPのバプコメ開始

EC（European Commission）から7/23付で「Launch of Targeted stakeholder consultation on the development of Good Manufacturing Practice for Advanced Therapy Med

再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）

平成27年7月28日付 薬食監麻発0728第4号として標記Q&Aが発出されました。 本Q&Aは、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第93号、いわゆる「GCTP省令」）」関連として、本年3月17付 薬食監麻発0317第1号「再生医療等製品の

再生医療関連規制情報－2015年3月30日更新－

再生医療に関連する、法律・省令・各種通知・パブコメ結果等へのリンク集です。 ※リンク先にて画面が白くなりファイルが表示されない場合には、上記リンク箇所を右クリックして『名前をつけて保存』をお試しください。