記事検索

検索のポイント

『カテゴリー検索』を選択後、『タグ検索』で絞り込みが可能となります。
同様に『執筆者検索（50音）』を選択後、『執筆者検索（氏名）』での絞り込みが可能となります。

検索メニュー

カテゴリー検索

タグ検索

キーワード検索

執筆者検索（50音)

執筆者検索（氏名）

2019/02/22 ニューストピックス

施設設計にはQbDを踏まえてね！

2/19付のPharmaceutical Onlineが「Pharma Should Focus On QbD For Facility Design Considerations」と題する記事を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「製薬会社は施設設計の考慮事項についてQbDに焦点を当てるべ

記事を読む

2017/04/24 ニューストピックス

EMA／その名もズバリ“Research and development”

4/24付でEMAから「Research and development」のウェブサイトの更新通知が発出されています。 本ウェブサイトは、各種ガイダンスを備え医薬品開発をサポートするものであり、特殊医薬品開発ための治験のデザインや推進の方法、遵守基準、義務や動機への科学的・規制的情報を供与するものと

記事を読む

2017/04/20 ニューストピックス

EMA／QbDウェブサイトの更新

※追記更新（2017.04.20） ※追記更新（2017.04.26） ※追記更新（2017.05.11） 4/19付でEMAから「Quality by design」のウェブサイトが更新通知されています。 4/19付として「Final report from the EMA-FDA QbD pil

記事を読む

2013/11/21 製造（GMDP）

【気になる話題】ASTROM通信＜３１号＞より

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2013.8.1】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈

記事を読む