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ゼロベースからの化粧品の品質管理【第7回】

前回は、ISO9001とISO22716の品質保証に関する要求事項の違いについてお話しました。GMPの手順書を作成する場合には、ISO9001の手順書があるからと言っても、『逸脱』と『不適合』の考え方は違いますので、誤解を生む可能性があることを十分認識し、そのまま転用出来ないケースが多々あることを

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第6回】

前回は、形骸化しがちな化粧品GMPの体制について、体制を整えるツボ、５Ｓの活動経験を元にお話しました。今回は、化粧品GMPの手順書を作る具体的なプロセスのお話をするにあたってISO9001の認証を取得している企業ではISO9001と共通の手順書類を活用されていますので、このケースで気になっている点

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第5回】

前回は、化粧品の品質とは何か？について、化粧品は官能的な要素も大きいことを中心に説明しました。今回は、化粧品の品質保証を確保するための製造所における体制について説明致します。論点は、書物に書かれている論点とは一線を画することはご了承下さい。 皆さんご存じの通り、化粧品製造所において品質保証体制が整

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第4回】

化粧品は、体を清潔にしたり、外見を美しくする目的で、皮膚等に塗布等するもので、作用が緩和なもので、効能表現は５６種類の表現に限定されています。このような制約の中、各社では機能効果がある原料を配合することで品質の優位性が確保できると考える商品企画部門の方や処方開発者の方と多く接してきました。 化粧品

ベトナムにおける動物用医薬品の管理【和訳】

ベトナムでは2000年代に入り、他の東南アジア諸国と同様、経済の発展による生活の向上のため畜肉特に豚肉の消費量が急激に伸びてきている。 その中で2019年のアフリカ豚熱の流行は大きな打撃であったが、ここにきてようやく収束の兆しをみせてきている。 これを機会にあまり知られていない、ベトナムの動物薬に関

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第3回】

化粧品の品質とは何か？という大枠の考え方について第二回で説明させて頂きました。更に、化粧品においてGMP体制を整備する手段として、日本化粧品工業連合会作成23のモデル手順書を活用する方法を提案させて頂きました。 今回は、現場の方の立場に立った実践的な手順を作るプロセスについて、私見になりますが説明

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第2回】

第一回では、よく質問を受ける品質に関する悩みに関して、自社の商品の価値、求める水準を明確にした後に、その品質水準を確保する過程で発生しうる品質リスクをリストアップし、そのリスクを低減させるプロセスを確実に行うことの重要性をお話しました。医薬品、化粧品だから甘いレベル、厳しいレベルで匙加減が分からな

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第1回】

化粧品は我々の生活の中で身近な商品で、様々な業界からも新規参入されたり、ヘチマ水のように身近な薬品類を混ぜ合わせれば簡単に化粧品が出来上がると考えている方もいたりしますので、化粧品業界の内部で活動している者としては、肌に使われる商品であることの怖さや責任の重さが理解されているのか疑問を感じます。

ベトナムにおける食品事業の状況【和訳】

ベトナムで輸出を含め食品事業を展開する場合、ベトナム独自の規制に適合する必要がある。これらについては日本こ各官庁やジェトロで部分的には紹介さえているものの全体像がつかみにくく、中央官庁と地方との役割分担もわかりにくい。この度最新の規制情報に基づいた食品事業についての留意事項について解説するので参照に

ベトナムにおける化粧品事業の条件【和訳】

ベトナムの化粧品需要は従来さほど大きな市場を形成してこなかったが、 ここ数年中流階級の増加により急激な伸びを見せている。 さらに輸入が9割を占めるベトナム化粧品市場で関税の低減がさらにこの傾向に拍車をかけている。 しかし、一方でベトナムの化粧品については主として品質の保証に関するかなり煩雑な規制が存