経歴
1976年テルモ株式会社入社。輸液・ディスポ製品製造工場のQC業務に従事したのち、研究開発部門に移動。注射剤、経口固形剤および腹膜透析剤等医薬品の開発。プレフィルド用シリンジ、薬物徐放性ステントおよび癒着防止材等の医療機器の開発を行った。現在フリー。1999年日本PDA製薬学会参加、QAQC、無菌製品GMP、メディカルデバイス委員会、学術誌、年会委員、プレフィルドシリンジセミナーの企画等の活動、理事等を経て特別顧問(現在)。
2026/01/30 AD 医療機器
プレフィルドシリンジとは何者なのかについて
プレフィルドシリンジの製剤設計【第1回】
はじめに 本特集では、一つの化合物をプレフィルドシリンジとして研究・設計・製造する過程で検討する必要がある項目について6回にわたって述べる予定である。 まずは、プレフィルドシリンジとは何者なのかについて、確認したい。 続けて処方設計、シリンジの構成部品、製造工程設計、規格及び試験方法、最後に製造バリ