森川 実千代

経歴

株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント
1989年 テルモ株式会社へ入社、栄養食品の研究開発に従事。1991年に品質保証課へ異動、注射剤、透析用剤、医療機器、コンビネーション製品、流動食の品質管理及び薬事業務を担当。2008年より品質保証部門にてGMP、QMSに関する業務に従事。この間、FDA査察対応、コンビネーション製品のためのISO13485及びMDSAP認証取得。2022年より甲府医薬品工場にて品質保証部門長として部門を統括、医療機器管理責任者兼任。2024年7月にシーエムプラス入社
業界活動としては、PDA製薬学会メディカルデバイス委員会及びQAQC委員会所属、プレフィルドシリンジセミナー実行委員メンバー。