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2018/05/23 ニューストピックス

米国FDA／遺伝子治療関連の新たなガイダンスを検討

5/22付のRAPSが「Gottlieb: FDA Prepping for Push of New Gene and Cell Therapies」と題する記事を掲載しています。 Regenerative Medicine's annual board meetingにおける米国FDA

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2018/02/20 ニューストピックス

米国FDA／うーん、ゴチャゴチャと。ハッキリせい！

※追記更新（2018.02.23） 2/19付のRAPSが「RMAT vs. Breakthrough vs. Fast Track: Companies Seek Clarity on FDA Draft Guidance」と題する記事を掲載しています。 「RMAT（Regenerative

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2017/08/31 ニューストピックス

米国FDA／初の遺伝子治療薬を承認

※追記更新（2017.09.01） 8/30付で米国FDAから「FDA approval brings first gene therapy to the United States」と題して、初の遺伝子治療薬の承認をPress Releaseしています。 小児・若年人の急性リンパ芽球性白血病の適用

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2016/09/15 製剤

遺伝子療法がやってくる

MSA Partners, LLC 遺伝子療法は、新規治療法が上市され、より多くの患者で実際に利用されることで、今後12ヶ月間で大きく前進すると期待される。 大手製薬企業が注目 ペイヤーが納得するような医薬品償還モデルのあり方や、免疫原性の問題がどの程度患者人口の制限要素となるか、またどの程度迅

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