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英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年3月30日付）

3/30付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l3/30付Updated「Medi

英国MHRA／GLP・GCP査察報告書への回答の準備に関する企業向けガイダンス

※追記更新（2021.04.02） 3/30付で英国MHRAから「Responding to a GLP and GCP laboratory inspection report」と題する通知が発出されています。 GLPおよびGCP査察報告書への回答の準備に関する企業向けガイダンスです。 関

英国MHRA／北アイルランドでの製品販売における中央承認手順を構築

3/30付で英国MHRAから「Great Britain Marketing Authorisations (MAs) for Centrally Authorised Products (CAPs)」と題する通知が発出されています。 MHRAが“the UK’s sta

英国MHRA／GCP for clinical trials（2021年3月25日付）

3/25付で英国MHRAから「Good clinical practice for clinical trials」と題する更新通知が発出されています。 今般は、「MHRA StEMと称するミーティング議事録と資料の公開」による更新とのことです。 GCP関係者及び興味のある方は、下記URLの

英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年3月25日付）

3/25付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l3/25付Updated「Coro

英国MHRA／Inspectorate Blog：Inspectors grounded - a year of innovation

※追記更新（2021.04.21） 3/26付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Inspectors grounded - a year of innovation」と題するブログがアップされています。 新型コロナウイルスのために中断を余儀なくされていた査察に関しての内容です

英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年3月24日付）

3/24付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l3/24付Updated「Medi

英国MHRA／医療機器の治験に関する通知の更新（2021年3月24日付）

3/24付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。 医療機器の治験に関するウェブサイトの更新です。 医療機器関係者及び興味のある方は、下記URL

英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年3月23日付）

※追記更新（2021.03.26） 3/23付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

英国MHRA／3月29日からオンサイト査察再開します。

※追記更新（2021.03.25） ※追記更新（2021.03.31） 3/19付で英国MHRAから「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」と題して、ガイダンスの