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「自分たちの会社は自分たちでつくる」と云う気概を持ってもらえるように

製薬企業における社内コミュニケーション促進事例

1．社内コミュニケーション強化に取り組むきっかけ 昨今の製薬・医薬品業界をめぐる製造プロセスや、品質管理に関する不祥事が相次ぎ、医薬品供給不安の解消は長く時間を要する業界全体の課題として挙げられています。また少子高齢化における生産年齢人口の減少やリスキリングによる労働移動、就労環境の変化による人材不

アーカイブファイルの危険性とその対策を解説

【第13回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第四回『アーカイブファイルの危険性とその対策を解説』 RaaS(Ransomware as a Service）*1と呼ばれるランサムウェア攻撃ツール、分業化されたランサムウェアのサービスを提供する不正なビジネスモデルが普及し、技術的な知識がなく

「バリデーション」という概念

日本の製薬業界の未来を考えたい【第4回】

■「バリデーション」という概念 GMPにおいて、「バリデーション」という概念は欠かすことのできない重要な要素です。現在では当たり前のように受け入れられていますが、GMP省令にバリデーションが導入された当初、製薬業界には大きな混乱が生じました。本稿では、その導入期における業界の混乱の一端を、記憶をたど

英国半周ドライブ達成 (10～14日目)

英国周遊ドライブ旅行記 2025【第5回（最終回）】

英国半周ドライブ達成 (10～14日目) はじめに 政治・経済・社会、そして薬業界において2025年もいろいろな出来事がありましたが、今年も残すところあとわずかですね。私は、塩野義製薬、武州製薬、富士製薬、OLICそしてシオノギファーマのOBとして、これらの会社の動向を常に気にかけており、いまだ現役

中国人の日本語学習意欲

【第24回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国人の日本語学習意欲 １．中国人の訪日と日本語 新型コロナウイルス感染症の影響により、中国人の訪日数は大きく減少しています。 また、日中関係の様々な課題（国家間：あえて具体的な事案については触れません）が改善し、相互理解を深め、対話を通じて問題を解決することで、民間レベルの中国人の訪日数が再び増加

「LSS失敗例、結果を急ぐ」について

【第80回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、結果を急ぐ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その１です。有名コンサルタントが実施計画を立案し、大々的にプログラムがスタートしましたが、計画と現実に大きなギャップがあり、10ヶ月で破綻しました。 世の中成功ばかりでは

初めて経験したGMP証明に基づく調査

日本の製薬業界の未来を考えたい【第3回】

■初めて経験したGMP証明に基づく調査 私が初めてGMP調査を経験したのは、当局に採用された初年度、今から約30年以上前のことです。当時のGMPは、現在のような許可要件ではなく、「通知GMP」と呼ばれる制度でした。現在と単純に比較できるものではありませんが、制度としての枠組みはまだ発展途上で、「バリ

ウェールズからリバプールへ (6～9日目)

英国周遊ドライブ旅行記 2025【第4回】

ウェールズからリバプールへ (6～9日目) はじめに 暑い夏もやっと終わりましたが、皆さんお元気でしょうか？ 本年65歳になった私は、人間ドックの検査後、遂に高血圧だけではなく、コレステロールの薬も飲み始めました。耳鼻咽喉科でもらう去痰薬、アレルギー薬等も含めて朝、昼、晩それぞれに何かを飲まねばなら

中国人の教育熱

【第23回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国人の教育熱 1．中国の教育制度 中国の教育制度は、以下のようになっています。 1.1 義務教育 中国では、9年間の義務教育が実施されています。 小学校：6年間 中学校：3年間 義務教育修了後は、以下の進路を選択できます。 高等学校（普通高中・職業高中）：3年間 中等専門学校：3～5年間 技工学校

安楽死という制度

【第11回】オランダ通訳だより

安楽死という制度 今回は、誰もが耳にしたことはあるけれど、意外に実態は知られていない、オランダの「安楽死」制度について書いてみたいと思います。 日本では、安楽死が合法化されていないため、終末期には延命治療の中止（尊厳死）や緩和ケアが選択されます。オランダでは2002年、世界に先駆けて「（患者の）要請