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医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例

医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～

記事投稿：日本無機株式会社 【PR記事】 （2025.12.1 更新） 医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～ １．医薬品業界におけるニトロソアミン課題 規制強化の背景と経緯 近年、医薬品中において、発がん性が懸念されるニトロソ

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 （2025.11.20 更新） 大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策 はじめに：CO₂インキュベーターの無菌性維持の重要性 微生物培養装置は、医薬品製造やバイオプロセスにおいて無菌環境の維持が極めて重要な設備である。特にコンタミネ

本セミナーでは、デジタル技術を活用してバリデーション業務を電子化するメリットを紹介すると共に、「電子化を具体的にどう進めたらよいのか」という疑問に対して、日立産業制御ソリューションズが考えるポイントをお話しします。

>バリデーション業務電子化のメリットとポイント ～ValGenesis iVal™のご紹介～

記事投稿：株式会社日立産業制御ソリューションズ（2025.9.29掲載）【PR記事】 ＜＜無料オンラインセミナーのご案内＞＞ バリデーション業務電子化のメリットとポイント ～ValGenesis iVal™のご紹介～ 開催日時：2025年10月17日(金）14：00～15：00 申込期限

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ～蒸気化過酢酸除染の実力～

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 （2025.7.1 更新） 安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ～蒸気化過酢酸除染の実力～ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え方を大

PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について

PIC/S GMP Annex 1 改定後の無菌環境における消毒・除染の最新動向

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について ＜はじめに：改定の背景と現場への影響＞ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

記事投稿：富士フイルムPBC株式会社（旧：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社）（2024.10.25 更新）【PR記事】 【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介 近年では、働き方の変化やデータの利活用の面から電子化の必要性が増しています。 特に医薬品・

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

記事投稿：株式会社 日立産業制御ソリューションズ（2025.2.17更新）【PR記事】 FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応 1.FDA 査察 / Warning Lettersについて 近年、FDA（米国食品医薬品局）は製薬業界や医療機器業界に対する査察とWarning Lett

品質管理業務における紙運用の脆弱性 ～QMSにおける品質強化の秘訣～

【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！

記事投稿：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社（2024.12.09 更新）【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！ 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ～QMSにおける品質強化の秘訣～ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。

本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。

Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは～

記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.15更新）【PR記事】 < アガサ主催無料Webinar > Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは 開催日時 ： 12月6日（金）14：00～15：10

シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」

記事投稿：株式会社テクノスルガ・ラボ シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」 背景と目的 「微生物には名前がある」。一見当たり前のことのようですが、その名前（学名）は分類学に基づく厳格なルール（命名規約）の下で命名され、使われています。しかし、材料として微