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2026年の品質管理：課題を戦略的優位性へと変革する

記事投稿：Veeva QualityOne 【PR記事】 （2026.10.15 更新） ライフサイエンスにおけるコンプライアンスに準拠した品質の実現 近年、企業はグローバルなサプライチェーンに影響を与える重大な課題に直面しており、消費者を第一に考える業界において、品質管理が果たす重要な役割が浮き彫

CMS:4.0時代へ。ワイヤレス技術が変える医薬・ライフサイエンス現場の未来

CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬･ライフサイエンスの現場の未来

記事投稿：ヴァイサラ株式会社【PR記事】 （2026.9.10 更新） CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンスの現場の未来 著者は、2012年にヴァイサラ株式会社へ入社する以前から、医薬品分野を中心に医療機器・バイオなどライフサイエンス関連分野に2

AI × サプライチェーン──データを重ね合わせて複雑なSCを読み解く

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第5回】

AI × サプライチェーン──データを重ね合わせて複雑なSCを読み解く― 多くの製薬企業において、サプライチェーン管理はすでに「限界」に近づいています。Excelで管理されたサプライヤーリストは更新が追いつかず、過去に実施したリスク評価は形骸化し、監査は“実施すること&rdq

AIは品質保証をどう変えるのか― 文書レビューから“意味レビュー”へ ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第4回】

AIは品質保証をどう変えるのか― 文書レビューから“意味レビュー”へ ― 1．QAの本質は「確認」ではなく「保証」 品質保証（QA）の役割は、単に文書をチェックすることではありません。最終的な目的は、製品およびデータの品質と規制適合性を保証することです。 GxP（GMP /

AIは“リスクの兆候”をどこまで捉えられるか ― 企業リスクからGMPリスクまで ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第3回】

■2026年5月25日（月）開催（情報交換会で、本稿著者との意見交換が可能です） AIと共創する医薬品事業の未来 実装の核心に迫る『現場』『規制』『技術』の三位一体 ～現場の知見・規制の解釈・技術の実用性が交わる「製薬AI」最前線～ AIは“リスクの兆候”をどこまで捉え

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

記事投稿：日本無機株式会社 【PR記事】 （2026.4.28 更新） その『圧力損失』が利益を削っている。 製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果 １．エネルギー高騰時代、クリーンルームにおける省エネ対策の「盲点」 2026年、製薬工場が直面している電力コストの

創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第2回】

創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力 第1回では、製薬企業におけるAI活用の成否は、技術そのものよりも「業務知識」と「AIリテラシー」を備えた人材にあるとお伝えしました。第2回となる今回は、より具体的に「創薬のどの工程で、どのようなAIとデータを組み合わせるべき

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 （2026.1.13更新） 製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えて製造工程での生成リスクを低減～ 目次 ・ ニトロソアミン類問題の背景 ・ なぜ今、対策が求められるのか ・ 製造工程におけるNOxリスクとそのメカニズム ・ NO

医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例

医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～

記事投稿：日本無機株式会社 【PR記事】 （2025.12.1 更新） 医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～ １．医薬品業界におけるニトロソアミン課題 規制強化の背景と経緯 近年、医薬品中において、発がん性が懸念されるニトロソ

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 （2025.11.20 更新） 大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策 はじめに：CO₂インキュベーターの無菌性維持の重要性 微生物培養装置は、医薬品製造やバイオプロセスにおいて無菌環境の維持が極めて重要な設備である。特にコンタミネ