古田 ドマ

ドマさんの徒然なるままに【第27話】

第27話：GMPの質・前編 序章 小林化工(株)および日医工(株)の事態、いや内容的には事件と言ってもいい。ジェネリック医薬品に対する信頼を失墜させただけではない。先発品とジェネリック医薬品の違いも知らない世間一般の方も大勢いる。そういう方からすれば、製薬会社って儲かると思ってたら、ズルして儲けて

ドマさんの徒然なるままに【第26話】

第26話：QA三秒ショッキング５／QAあるある ♪♪♪ 🎶 ～ ♬ ♬ ♩ ♩ ♩ ♫ ♫ （某ご長寿料理番組の音楽のつもり） はーい、QA三秒ショッキングのお時間です。今回はQA担当者であれば、「あるある」と思ってしまう些細な出来事です。QAでない方は、「そーなんだー!?」と思ってください。で

ドマさんの徒然なるままに【番外】

番外：現代珍用語集 某国において用いられている用語を簡単に解説した用語集です。 読んでから文句を言われても困るので、あらかじめ言っておきますが、GMPの話でも何でもなく、GMPの勉強には何の役にも立ちません。あくまでパロディだと思ってお読みください。 なお、当然のことながら、本話はフィクションです

ドマさんの徒然なるままに【第25話】

第25話：医薬品開発の点と線・Part 3 Part 3のはじめに Part 1とPart 2も踏まえて、簡単におさらいしよう。前臨床から始まり、Phase 1 ⇒ Phase 2 ⇒ Phase 3と治験段階を経た後に申請という峠を越えて承認を獲得する。探索研究も含めた医薬品

ドマさんの徒然なるままに【第24話】

第24話：医薬品開発の点と線・Part 2 Part 2のはじめに 前話Part 1では、医薬品（クスリ）とその品質について原点に戻って考えてみた。そして読者の皆様へのメッセージとして、クスリに対する自分のイメージを持つことの大事さと患者への思いやりをお願いした。それに加えて、筆者のクスリの品質に

ドマさんの徒然なるままに【第23話】

第23話：医薬品開発の点と線・Part 1 はじめに 薬業界、COVID-19ワクチンや治療薬の開発で鎬（しのぎ）を削っている。米国・EUを筆頭に各国で承認され販売されれば、製薬会社の世界的番付さえも変えてしまうと言える。いや、そもそも病気はCOVID-19だけじゃない。しかも感染症だけじゃない。

ドマさんの徒然なるままに【第22話】

" 第２２話：チコちゃんに叱られそうな大人たち４ 「うちは何の問題もありません。」と言い切っている、そこのあなた。永遠の５歳のチコちゃんからの「医薬品の品質って何？」という質問に答えられますか？ 「えっ!?」と答えに詰まるようじゃ、まして持論でも良いからマトモに答えられないようじゃ、「ボーっと仕事し

ドマさんの徒然なるままに【第21話】

第21話 QA三秒ショッキング４／感染防止をマネしただけなのに ♪♪♪ ♪♪♪ ～ ♬ ♬ ♩ ♩ ♩ ♫ ♫ （某ご長寿料理番組のミュージックのつもり） はーい、QA三秒ショッキングのお時間です。今回は前話での「政治家に学べなかった」の状況を猛省＊１し、新型コロナウイルスの感染防止から学んでみた

ドマさんの徒然なるままに【第20話】

第20話 QA三秒ショッキング３／政治家に学んだだけなのに ♪♪♪ ♪♪♪ ～ ♬ ♬ ♩ ♩ ♩ ♫ ♫ （某ご長寿料理番組のミュージックのつもり） はーい、QA三秒ショッキングのお時間です。今回は某国の政治家さんたちの発言や行動に学ぶべき点があるかどうかとして着目してみました。今回もちょっと問

ドマさんの徒然なるままに【第19話】

" 第19話：ボクはCOVID-19ワクチン ボクはCOVID-19ワクチン。名前はまだ無い。どこで生れたかとんと見当がつかない。と言うより、まだ生まれていない。言えることは、世界中の研究者と製薬会社が必死でボクを生もうとしていて、世界中の人々からの期待を一身に背負って誕生が待ち望まれてるってことか