経歴
株式会社ユニオンシンク ビジネスオフィサー 広告営業、OA機器営業を経てIT業界へプログラマとして転身。その後はシステムエンジニアとしてIT業界で計10年従事した後、改めて営業職に転籍し、顧客の業務改善を営業とシステムエンジニア双方の視点で提案、サポートを行う。 薬事業界へは2012年のCSVガイドライン発行の頃より提案活動を通して関わるようになり、現在では薬事業界へ向けたWEBセミナー/顧客企業内セミナーでの講師や、社内に対する薬事系知識の教育、業界特化した新サービスの創出などを行っている。
2022/01/28 AD 品質システム
引き続きIT屋から見たPQSへの対応について。
製薬業界と品質システムとコンピュータ【第6回】
製薬業界と品質システムとコンピュータ ＤＩ対応の基本、ＡＬＣOＡ＋（ＣＣＥＡ） あけましておめでとうございます。前回の記事から、既に年を越してしまいましたが、引き続きＩＴ屋から見たＰＱＳへの対応を、お話していこうかと思いますので、 よろしくお願いいたします。 ちなみに今年は『寅年』ですね。寅と言えば
2021/11/28 AD 品質システム
『ＤＩ対応』について解説をする。
はじめまして＋製薬業界と品質システムとコンピュータ【第5回】
製薬業界と品質システムとコンピュータ ＤＩとは？（ＩＴ屋が見た、カンタン解説） お待たせしました。改正ＧＭＰ省令が施行されて早３ヵ月、皆さんの現場でも、改正されたポイントへ、創意工夫で対応をされていることかと思います。 そんな皆さんの参考になればと、今回と次回の計２回、『ＤＩ対応』について解説してい
2021/08/20 AD 品質システム
改正GMP省令の改正内容については、少し別角度から、“何故変わったのか”からアプローチしてみる。
はじめまして＋製薬業界と品質システムとコンピュータ【第4回】
改正ＧＭＰ省令とコンピュータ化 今回は流行り（？）に乗って、“改正ＧＭＰ省令”をキーワードに、改正のポイントからコンピュータ化の関わり／活用案を、ＩＴ屋目線でまとめていこうと思います。この記事を書いているのが既に8月と、施行された後になってしまっているという為体ですが、継続し
2021/06/28 AD 品質システム
ITベンダーが見た、CSVの注意点と対策を具体的な事例を元に解説をする。
はじめまして＋製薬業界と品質システムとコンピュータ【第3回】
CSVとは？（IT屋が考える、注意点と対策） さて、先月に続いての『CSVとは？』。今回は少し具体的に、“ITベンダーが見た、CSVの注意点と対策”として、４つほど具体例を挙げたいと思います。 我々が実際にCSV対応を行わせていただいた際の課題や、頻繁にいただくご質問、巷でよ
2021/05/28 AD 品質システム
はじめまして＋製薬業界と品質システムとコンピュータ【第2回】
先月は自己紹介と今後の寄稿内容について長々と述べてしまいましたので、今月からは、皆さんの実業務に沿った、少しでもお役に立つ情報を提供していきます。 これから2回は、コンピュータ化システムバリデーション対応（以下、CSV対応）を、ＩＴ屋の目線で解説します。『CSV対応とは何ぞや』から、『対応に臨む際の
2021/04/30 AD 品質システム
はじめまして＋製薬業界と品質システムとコンピュータ【第1回】
皆様初めまして。株式会社ユニオンシンクの相薗吉孝と申します。 40年以上の間、お客様の業務改善をソフトウェアでサポートさせていただいている独立系のコンピュータシステム会社で営業活動をさせていただいており、この度、製薬業界とコンピュータの活用について記載します。 『ＩＴ企業の営業が、医薬品製造における