記事検索

EP／改訂各条ドラフトChapter 3.2.2..：Plastic containers and closures for pharmaceutical use

10/29付のECA/GMP Newsが「Updated Ph. Eur. Chapter on plastic containers」と題する記事を掲載しています。 Chapter 3.2.2.「Plastic containers and closures for pharmaceutica

PMDA／PDG（日米欧三薬局方検討会議）関連情報（2019年10月25日付）

10/25付でPMDAから「PDG（薬局方検討会議）東京会合のプレスリリースを掲載しました」および「PDG（薬局方検討会議）東京会合の議事要旨を掲載しました」と題して、PDG（日米欧三薬局方検討会議）東京会合（10/1～10/2）のPress Releaseと要旨が公表されています。 関係者及び

EP／第10版と追補には2Dコードや各条見本が提供されているのじゃ！

10/22付のECA/GMP Newsが「How to find the key to Ph. Eur. Monographs?」と題する記事を掲載しています。 EPの第10版と追補には2Dコードや各条の見本が提供されているというものです。 関係者及び興味のある方はにあっては、下記URLのニ

PMDA／「PDG30周年記念シンポジウム －PDGの歩みと今後の展望－」の講演資料が掲載

10/17付でPMDAから「「PDG30周年記念シンポジウム －PDGの歩みと今後の展望－」の結果を掲載しました」と題して、PDG（日米欧三薬局方検討会議）テレビ会議（3月13日）のPress Releaseが出ています。 10/3に都内で開催された「PDG30周年記念シンポジウム －PDGの歩

EP／改訂各条ドラフトChapter 2.4.20.：Determination of elemental impurities

10/15付のECA/GMP Newsが「Ph. Eur. 2.4.20. Determination of elemental impurities」と題する記事を掲載しています。 EPの改訂各条ドラフトChapter 2.4.20.「Determination of elemental im

JP／代替エンドトキシン試験法のパブコメドラフトに関するニュース記事

10/15付のECA/GMP Newsが「Japanese Pharmacopoeia - Draft Chapter of alternative Endotoxin Testing」と題して、日本薬局方に関しての記事を掲載しています。 JPの代替エンドトキシン試験法のパブコメドラフトに関する

USP／医薬品の保管と輸送の各条およびStimuli Article改訂等に関するニュース記事

9/23付のECA/GMP Newsが「USP revises Storage and Transport Chapters」と題する記事を掲載しています。 USPにおける医薬品の保管と輸送の各条およびStimuli Article改訂等に関する内容です。 lGeneral Chapters

EP／新各条Chapter 5.28：Multivariate Statistical Process Control (MSPC)のパブコメ

9/17付のECA/GMP Newsが「New Ph. Eur. chapter on statistical process control (SPC) planned」と題する記事を掲載しています。 EPの新各条ドラフトChapter 5.28「Multivariate Statistica

英国MHRA／バイオ医薬品の局方品質基準のウェブサイト更新

※追記更新（2019.09.18） かなり以前となりますが、2017年10/24付GMP Platformトピック「英国MHRA／バイオ医薬品の局方品質基準のウェブサイト更新と新規ウェブサイト開設」としてお伝えしたウェブサイト「Strategy for pharmacopoeial public q

USP／プラスチック・エラストマーの包装資材規格

9/3付のECA/GMP Newsが「USP Packaging Standards」と題する記事を掲載しています。 USPでのプラスチック・エラストマーの包装資材に関する内容です。 関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.gmp-com