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2021/03/03 AD ニューストピックス
英国MHRA／Exporting active substances manufactured in Great Britain for use in EEA and Northern Ireland
3/2付で英国MHRAから「Exporting active substances manufactured in Great Britain for use in EEA and Northern Ireland」と題する更新通知が発出されています。 Brexitによる移行期間終了後での更新の
2021/03/02 AD ニューストピックス
英国MHRA／Medical devices: information for users and patients（2021年3月 1日付）
3/1付で英国MHRAから「Medical devices: information for users and patients」と題する情報ウェブサイトの更新通知が発出されています。 ユーザーと患者のための様々な医療機器に関する情報とガイダンスのウェブサイトで、1年ぶりの更新となります。
英国MHRA／医療機器の治験に関する通知の更新（2021年3月2日付）
3/2付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。 今回の通知は、「Updated biological safety assessment」としての
2021/02/27 AD ニューストピックス
英国MHRA／Pharmacovigilance inspection metrics, 2009 to present（2021年2月26日付）
※追記更新（2021.03.23） ※追記更新（2021.03.25） 2/26付で英国MHRAから「Pharmacovigilance inspection metrics, 2009 to present」の更新通知が発出されています。 Pharmacovigilance査察のメトリックスで
英国MHRA／Medical devices: information for users and patients（2021年2月 26日付）
2/26付で英国MHRAから「Medical devices: information for users and patients」と題する情報ウェブサイトの更新通知が発出されています。 ユーザーと患者のための様々な医療機器に関する情報とガイダンスのウェブサイトで、1年ぶりの更新となります。
英国MHRA／ILAP初の「Innovation Passport」を授与
2/26付で英国MHRAから「First Innovation Passport awarded to help support development and access to cutting-edge medicines」と題するPress Releaseが出ています。 メルクのBelzu
2021/02/26 AD ニューストピックス
英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年2月25日付）
2/25付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l2/25付Updated「Coro
英国MHRA／Managing medical devices（2021年2月25日付）
2/25付で英国MHRAから「Managing medical devices」が更新通知が発出されています。 Brexit移行期間終了に伴うUKCA・CE・UKNIマークに関する事項についての更新です。 ちなみに、2015年4/8付依頼の更新となっておりす。 関係者および興味のある方は
2021/02/25 AD ニューストピックス
英国MHRA／Guidance for 'specials' manufacturers（2021年2月25日付）
2/25付で英国MHRAから「Guidance for 'specials' manufacturers」が更新通知が発出されています。 無菌医薬品の製造セクションの更新のようです。 ちなみに、初版は2015年1/30付となっており、久々の更新となります。 関係者および興
英国MHRA／Coronavirus (COVID-19)（2021年2月24日付）
2/2付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l2/24付Updated「How t