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受託製造業者CDMOがWarning Letterを喰らったらどうする？

6/10付のPharmaceutical Onlineが「What To Do When Your CDMO Receives A Warning Letter」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「受託製造業者CDMOがWarning Letterを喰らったら、あなたはどうす

CDMOの選択で時間を節約しストレスを減らす3つの質問

4/9付のPharmaceutical Onlineが「CDMO Selection: 3 Questions To Save Time And Reduce Stress When Reviewing An MSA」と題する抄録を掲載しています。 MSAとは、“Master Ser

英国MHRA／Inspectorate Blog：GDPにおけるサプライヤークオリフィケーション

※追記更新（2019.05.16） 5/8付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「What does qualification of suppliers mean to you? Risks to patients and to your business」と題するブログがアッ

サードパーティベンダーは大手製薬会社にとってサイバーセキュリティのリスクとなりうるか？

5/8付のOutsourcing-Pharma.comが「Third-party vendors a cybersecurity risk for big pharma?」と題する記事を掲載しています。 「サードパーティベンダーは大手製薬会社にとってサイバーセキュリティのリスクとなりうるか？」と

ライフサイエンスサプライチェーンにおけるブロックチェーンの進化する役割

4/24付のPharmaceutical Onlineが「Blockchain’s Evolving Role In The Life Sciences Supply Chain」と題する記事を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「ライフサイエンスサプライチェーンにおけるブロック

データインテグリティの期待に沿った品質技術契約

4/17付のPharmaceutical Onlineが「Using The QTA To Align Data-Integrity Expectations」と題する抄録を掲載しています。 外部委託におけるデータインテグリティとして“QTA（Quality-Technical Ag

お宅のCDMOは素直に監査受けてくれる？

3/19付のPharmaceutical Onlineが「Will CDMOs Commit To Fully Transparent Audits?」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「CDMOは完全に透明性を有した監査をコミットしてくれますか？」と言ったところでしょうか。

ナノテクノロジー医薬品のアウトソーシングにおける重要な考慮事項

3/27付のPharmaceutical Onlineが「Critical Considerations In Outsourcing Nanotechnology Drugs」と題する抄録を掲載しています。 そのタイトル通り、「ナノテクノロジー医薬品の外製」に関するものです。 関係者及び興

CDMOのGMP作業における新設備のインパクト評価

2018年12/18付のPharmaceutical Onlineが「Assessing The Impact Of New Equipment On Your CDMO's GMP Operations」と題する記事を掲載しています。 CDMOのGMP作業における新設備のインパクト評価

CMOの選択に地の利はどの程度重要か？

2019年1/4付のin-PharmaTechnologist.comが「Location, location, location: How important is geography when selecting a CMO?」と題する記事を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「場所、場