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バレンタインデーにはCMOパートナーのハートをキャッチしましょう

今日は、バレンタインデー（筆者にはおよそ無関係）ですが、日を合わせたように、2/12付のPharmaceutical Onlineが「Valentine's Day Heartbreak: How To Let Your (Underperforming) CMO Partner Go」と題

すべての製薬会社が知っておくべき5つのサプライチェーンの質問に対する回答

1/14付のPharmaceutical Onlineが「5 Supply Chain Questions Every Drug Company Should Know The Answers To」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「すべての製薬会社が答えを知っておくべき5

サプライヤーへはあなたの要望をキチンと伝えましょう。

2019年12/30付のPharmaceutical Onlineが「They're Not Mind Readers: Have You Told Your Suppliers What You Want?」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すると、「彼らはマインドリーダー

When Should Formal Quality By Design Documentation Begin?

2019年12/23付のPharmaceutical Onlineが「When Should Formal Quality By Design Documentation Begin?」と題する抄録を掲載しています。 正式なQbD文書の発端はいつか？ と言った内容です。 関係者および興味のあ

CDMOと品質保証に関する抄録

Pharmaceutical Online に掲載された「CDMOと品質保証に関する抄録」です。 興味のある方は、下記URLsの抄録をご参照ください。 l 8/27付「Quality Assurance And Your CDMO」 https://www.pharmaceuticalonli

少量連続生産こそがバイオ原薬のCDMO製造への道

10/23付GMP Platformトピック「原薬製造に連続生産を活用するCDMOが増えないのはなぜか？」としてお伝えした、10/8付Pharmaceutical Online抄録「Why Aren't More CDMOs Using Continuous Manufacturing Fo

原薬製造に連続生産を活用するCDMOが増えないのはなぜか？

10/8付のPharmaceutical Onlineが「Why Aren't More CDMOs Using Continuous Manufacturing For API Production?」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「原薬製造に連続生産を活用する

治験薬の製造をアウトソーシングする際に避けるべき7つの障害

9/11付のPharmaceutical Onlineが「7 Speed Bumps To Avoid When Outsourcing Clinical Supply Manufacturing」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「治験薬の製造をアウトソーシングする際に避け

非品質関係者向けのQuality Technical Agreementの合意戦略

8/20付のPharmaceutical Onlineが「Negotiating Quality Technical Agreements: Strategies for Non-Quality Professionals」と題する抄録を掲載しています。 読者の皆様の中にも苦労された方が多い者と

受託製造業者CDMOへの更なる機能的監査の達成方法

6/18付のPharmaceutical Onlineが「How To Ace Your Next CDMO Capabilities Audit」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「受託製造業者CDMOへの更なる機能的監査の達成方法」といったところでしょうか。 要は、CDM