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工場における電気設備設計のポイントについて。

【第4回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は、前回「工場の電気設備について」の続き、「工場における電気設備設計のポイント」を2回に分けてお話しします。前半は、工場の設計に重要な内容について強電設備を中心に説明します。それでは、具体的に見ていきましょう。 電気室・

OTセキュリティ（Operational Technology Security）にフォーカスを当てる。

【第6回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

今回は、OTセキュリティ（Operational Technology Security）にフォーカスを当てたいと思います。そもそも、OTセキュリティとはなんでしょうか、病院、製薬などの製造業やエネルギー、交通インフラなどの産業プロセスや機器を制御・監視するOTシステムに対するセキュリティ対策全般

前回に引き続き参考になる規範について解説する。

製薬事業所のペストコントロール【第13回】

◆ 参考となる規範 その2 前回に続き、ISO/TS22002-1:2009 Prerequisite programmes on food safety – Part 1: food manufacturingのペストコントロールに関する規範（要求事項）を取り上げ解説する。 管理プロ

イオン交換塔⇒蒸留器によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データの考察

エッセイ：エイジング話【第69回】

単効用缶式蒸留水の優れたRMM値 今回はイオン交換塔⇒蒸留器というシンプルな構成によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データを掲載して考察します。 エイジング話第68回は、UF水のほうが蒸留水よりも低いBio Particlesが得られました。この時に採水した蒸留水は

工場の電気設備についてわかりやすく解説します。

【第3回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

こんにちは。 シーエムプラスの中村です。「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は第3回目です。今回は工場の電気設備についてお話しします。 テーマは、 ● 工場内の電気はどうやって機械まで届くのか ● 電気設備の種類 ● 工場における電気設備設計のポイント となりますが、内容がありますので３回に分けて掲載し

KYTだけでは製薬工場の現場オペレーターを守れない。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第56回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「KYTだけでは製薬工場の現場オペレーターを守れない」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日本人も外国人も夫々の工場で日々働いて

電気についての基本、電圧・電流・電力などについて解説します。

【第2回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

第2回を担当しますのは(株)シーエムプラス 電気エンジニアの國分（コクブン）と申します。素材メーカーのインハウス電気・制御エンジニアを振り出しに、生産設備、プラント建設、発電事業など30余年電気、制御関係に携わっております。 今回は 電気についての基本、電圧・電流・電力などについての簡単な解説です。

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第118回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（88） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ TTTT社 2023/5/19 施設：製剤工場 ■ Observation

「電気」と聞くとしり込みしてしまう方へわかりやすく解説します。

【第1回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

はじめまして 株式会社シーエムプラスで主に電気設備の設計を担当している中村一久と申します。 私は、電力系サブコンで20年にわたって建物の設計から施工管理まで携わっていました。現在は、それらの経験を生かして医薬品工場をはじめとした新規工場の計画や改修工事の計画を担当しています。弊社には電気設備を担当し

今回は健康成人試験を専門に受託する施設の要件調査票の調査について。

【第5回】治験に係るベンダーの要件調査

今回は健康成人試験を専門に受託する施設の要件調査票（チェックリスト）を作成し、施設を訪問してツアーとインタビューを行う際の調査内容について紹介しよう。 健康成人試験専門施設の要件調査票 第Ⅰ相臨床試験（フェーズⅠ試験）や生物学的同等性試験（Biological Equivalence Study；