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EMA - 中国NMPA／中国訪問団とGMP・GCP等について対談

※追記更新（2019.10.29） 10/25付でEMAから「Dialogue with Chinese authorities on medicine regulation」と題するNews Releaseが出されています。 中国NMPAの副委員長であるChen Shifei博士が、10/25

中国／バイオ医薬品業界で注目すべきトレンド

10/18付のPharmaceutical Onlineが「Trends To Watch In China's Biopharma Industry」と題する抄録を掲載しています。 中国のバイオ医薬品業界で注目すべきトレンドに関する抄録です。 中国ビジネス関係者及び興味のある方は、

中国NMPA／医薬品トレーサビリティーに関するバブコメ文書を公開

9/17付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Shares Drug Traceability Standards Documents for Consultation」と題する記事を掲載しています。 中国当局が、医薬品サプライチェーンにおけるトレーサビリ

中国NMPA／医療機器UDI規則を発出

※追記更新（2019.09.25） 9/3付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Releases UDI Rules as Pilot Progresses」と題する記事を掲載しています。 中国当局が、医療機器の識別システムUnique Device Id

米国FDA／インド・中国、やっぱりお前たちか!?

※追記更新（2019.09.06） 8/29付in-PharmaTechnologist.comが「Analysis finds bulk of warnings delivered to Indian and Chinese drugmakers」と題する記事を掲載しています。 一言で言えば、

中国NMPA／偽造薬やオンライン違法販売の罰金を重くするのじゃ！

8/27付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Changes Stance on Fake Drugs and Online Sales in Legal Update」と題する記事を掲載しています。 中国当局が、偽造薬やオンラインでの違法販売に対する罰金

アジア圏内貿易は新たな段階へ：インドが中国へ熱いまなざし

8/6付のin-PharmaTechnologist.comが「Intra-Asia trade: India looks to China in ‘beginning of new phase’ 」と題する記事を掲載しています。 インドが、新しい段階の始まりとして中国

PMDA／「第2回日中薬局方フォーラム」の資料掲載

8/7付でPMDAの「第2回日中薬局方フォーラム」ウェブサイトに、7/10に開催されたフォーラムの資料が公開されています。 関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトからサイト内のリンク資料をご参照ください。 http://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposi

中国NMPA／医療機器登録のパイロットプロジェクトを拡大

8/6付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Expands Medical Device Registration Pilot to Cover Multiple Regions」と題する記事を掲載しています。 中国当局として、医療機器登録のパイロットプロ

世界的な規制情勢の変化と医薬品および機器事業の戦略

7/29付のRAPSが「Changing Global Regulatory Landscape and Strategy for Drug and Device Operations」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「世界的な規制情勢の変化と医薬品および機器事業の戦略」と