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国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第122回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（92） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ XXXX社 2023/9/8 施設：製剤工場（受託） ■ Observat

検査と時間の話

エッセイ：エイジング話【第72回】

検査と時間の話 水質分析は結果を得る迄に時間を要します。時間は要求する精度に依存しますが、測定対象が微量な定量は、正確なデータを得るに試行錯誤が続きます。検体の濃度範囲を把握するため、希釈倍率を変えた予備試験を繰り返します。 ここははかりへ乗ると、直ぐ体重表示が現れるヘルスメーターと異なります。体重

カビとの闘い。

【第5回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ

カビとの闘い 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。身近な設備を題材にすることで、自分事として日常生活にも応用していくことを狙います。 なお、分かり易さ並びに授業の雰囲気を表現しており、スラングな砕けた表現もありますことをご容赦ください。生徒役は、弊社GMP Platform の事務

前回より引き続き、工場における電気設備設計のポイントについて。

【第5回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は前回の続きとして、工場における電気設備設計のポイントのうち弱電設備を中心にお話ししたいと思います。 工場で必要な弱電設備は、電話からLAN、セキュリティにいたるまで重要な要素の設備が数多くあります。これらの設備は明確な

前回に引き続き参考になる規範について解説する。

製薬事業所のペストコントロール【第15回】

◆ 参考となる規範 その4 前回に続き、ISO/TS22002-1:2009 Prerequisite programmes on food safety – Part 1: food manufacturingのペストコントロールに直接言及した要求事項（条項12.1から12.6）以外

換気と全熱交換器。

【第4回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ

換気と全熱交換器 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。身近な設備を題材にすることで、自分事として日常生活にも応用していくことを狙います。 なお、分かり易さ並びに授業の雰囲気を表現しており、スラングな砕けた表現もありますことをご容赦ください。生徒役は、弊社GMP Platform の

コスメと手触り「しっとり」について。

最新コスメ科学 解体新書【第13回】

コスメと手触り③ しっとりって何??? 「先生、『しっとり』ってなんですか?」 大学に移って間もない頃、ある化粧品系巨大企業で、タイ出身の研究者の方から質問されました。 「英語で一番近いのは『moist』かな。」 でも、彼はあまり納得いっていないようです。『moist』なら水を含んでいるはず。化粧品

工場における電気設備設計のポイントについて。

【第4回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は、前回「工場の電気設備について」の続き、「工場における電気設備設計のポイント」を2回に分けてお話しします。前半は、工場の設計に重要な内容について強電設備を中心に説明します。それでは、具体的に見ていきましょう。 電気室・

左折車は危険だ！

エッセイ：エイジング話【第70回】

左折車は危険だ！ 薄暮の横断歩道で轢かれそうになりました。そもそも、歩行者が信号を信頼し渡る歩道内へ、車が突如侵入するのは納得出来ないことです。京都の鴨川に架かる四条大橋の袂には線路横断歩道があり、信号付遮断機が在りました。ここは青信号中に歩道内に電車が侵入することは在りません。在ったとしても、信号

工場の電気設備についてわかりやすく解説します。

【第3回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

こんにちは。 シーエムプラスの中村です。「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は第3回目です。今回は工場の電気設備についてお話しします。 テーマは、 ● 工場内の電気はどうやって機械まで届くのか ● 電気設備の種類 ● 工場における電気設備設計のポイント となりますが、内容がありますので３回に分けて掲載し