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DXをリードする人材 (1)

【第63回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「DXをリードする人材（1）」です。 国・経済産業省が定めるデジタルスキル標準、DXをリードする５つのデジタル人材類型を紹介します。DXを推進するのは人・人・人です。人々の受け入れ度合いについて、一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載さ

“純粋な心”の力

【第6話】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 “純粋な心”の力 ７月上旬（2024年）、あべのハルカス美術館の開館10周年を記念して開催された、歌川広重の浮世絵版画展「広重～摺の極～」に足を運び、“広重ブルー”を堪能してきました。広

デジタルリテラシー（3）

【第62回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「デジタルリテラシー（3）」です。 デジタルリテラシーを活用する Why, What, How についてです。DX導入のロードマップはどのように描けばよいのでしょうか？ 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れます

製薬の品質保証においてどのようなAI活用が考えられるのか。

【第3回】東大松尾研発スタートアップ・AIを活用した品質保証業務

品質保証へのAI活用の道筋 1. はじめに 株式会社EQUES（えくえす）CEOの岸です。 前回は、AIや機械学習、大規模言語モデルがどういったものなのかについてご紹介させていただきました。今回は、製薬の品質保証においてどのようなAI活用が考えられるのかについての記事を書かせていただきます。 2.

デジタルリテラシー（2）

【第61回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「デジタルリテラシー（2）」ですが、少し一般的な話題です。 過去2000年と最近150年の変化を比較してみました。私たちはスーパーマンになったのかもしれません。驚きの変化を一緒にみてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れます

引き続き、委託業務の最終的な責任について。

基礎からのGPSP【第21回】

～製造販売後調査等業務の委託②～ 3．調査･試験等の受託 この項では、製造販売業者が販売委託や共同プロモーションで使用成績調査等を受託した場合の実施事項につき解説する。 3.1 契約内容 製造販売後調査等業務を受託する際は、前項の委託する項目について規定された内容を合意できるかどうか、報告方法

E&Lの分析からわかることについて述べたいと思います。

医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第58回】

E&Lの分析からわかること 前回、E&L分析の進め方について概要をお示ししました。代表的な分析機器として、有機物の分析では、揮発性のものを対象としたガスクロマトグラフ質量分析(GC-MS)、不揮発性のものを対象とする場合は、液体クロマトグラフィー質量分析(LC-MS)、そして、無機分

血液採取から始まる血中濃度の解析

医薬品開発における非臨床試験から一言【第58回】

血液採取から始まる血中濃度の解析 非臨床薬物動態（PK）試験は、血液採取による血中濃度の解析より始まります。このデータを基に、開発品目の特性を考えて、順序良く、効率的に取り組まないと、ゴールの見えない『果てしない取り組み』に陥ります。 薬物治療を薬物動態から考えると、投与量そのものよりも血中や組織中

デジタルリテラシー（1）

【第60回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「デジタルリテラシー（1）」です。 デジタルリテラシーって何でしょうか？ デジタルリテラシーの必要性とその効果を一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れますので音量にはご注意の上、ご視聴ください。

UF水と蒸留水

エッセイ：エイジング話【第68回】

UF水と蒸留水を比較(RMMによる) さて、2つのWFIのRMM値を比較した結果を伝えますと、UF水のほうが蒸留水よりも2桁低いBio Particlesが得られました。 今回試験では、この2つのRMM値データ取りを同時進行で行うことは叶いませんでしたが、同じ建屋内で3ケ月前後して同じ供給水から測定