記事検索

前回に引き続きAIとコスメ。

最新コスメ科学 解体新書【第9回】

AIとコスメ② 前回は、化粧品業界でいま、まさに展開されているAI関連のテクノロジーを紹介しました。長年蓄積されてきた皮膚科学に関する膨大なデータと機械学習をはじめとする情報科学の手法が組み合わさることで、皮膚が変形する過程を内部構造まで超高精細にコンピューター上に再現する「4DデジタルスキンTM」

再生医療等製品の製品開発と製造工程開発とQbD (2) ～ CQAの同等性／同質性評価の考え方を述べる。

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第63回】

第63回：再生医療等製品の製品開発と製造工程開発とQbD (2) ～ CQAの同等性／同質性評価の考え方 ～ はじめに 前回、CQA決定の手順において、例えば間葉系幹細胞（MSC）では、目的細胞の有効性に関わるCQAはCMAと近似で、どのような由来の組織から、どのような特性の細胞を単離できるか

今回は、個人側の目線でキャリア開発について考察します。

【第3回】研究開発人材活用における新しいトレンド

研究開発人材活用における新しいトレンド 研究開発人材の新しいキャリア開発 「研究開発人材活用における新しいトレンド」について今回が最終回のコラムとなります。 1回目では「シェアリングサービス概要と事例紹介」、2回目では「シェアリングサービス事例からの今後の発展性と課題」をご紹介してきました。どちらも

EMA／医薬品開発と製造におけるBig DataとAI についての 内部的考察

2/27付のPharmaceutical Onlineが「Big Data And AI In Pharmaceutical Development & Manufacturing — An Inside Look」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「医薬

AIは医薬品業界に革命をもたらすか？

10/11付のOutsourcing-Pharma.comが「‘The opportunities for AI to revolutionize the pharmaceutical industry are clear’: Report」と題する抄録を掲載しています。

厚生労働省／臨床研究法関係の追加情報の掲載（2018年6月28日付）

6/28付で厚生労働省から、臨床研究法関連としての以下のものが「臨床研究法について」ウェブサイトに追加掲載されています。 ・「参考：英語訳「臨床研究法（Clinical Trials Act）」 ・「実施計画の提出方法」 ・「実施計画（様式第一）記載例」 ・「jRCTへの実施計画入力例」 ・「j

厚生労働省／臨床研究法関係の追加情報の掲載（2018年6月26日付）

6/26付で厚生労働省から「臨床研究法の基本理念に基づく認定臨床研究審査委員会の審査の視点」が掲載されました。 大方のGMP Platform読者には関係しない情報と思いますが、一部関係者が居られるかもしれませんので、情報としてお伝えしておきます。 関係者にあっては、下記URL「臨床研究法に

厚生労働省／臨床研究法関係の追加情報の掲載（2018年6月13日付）

6/13付で厚生労働省から「利益相反管理に係るガイダンスの様式（ver.2.1）」が掲載されました。 また、6/12付で「認定臨床研究審査委員会一覧」も掲載されています。 実務関係者にしか関係しない情報ですが、関係者にあっては、下記URL「臨床研究法について」ウェブサイト内の6/13付及び6

厚生労働省／臨床研究法関係の追加情報の掲載（2018年6月8日付）

6/8付で厚生労働省から「ｊRCT（Japan Registry of Clinical Trials）について」が新たに掲載され、それによる更新の通知が発出されています。 実務関係者にしか関係しない情報ですが、関係者にあっては、下記URL「臨床研究法について」ウェブサイト内の6/8付追加資料を

厚生労働省／臨床研究法関係の追加情報の掲載（2018年5月25日付）

5/25付で厚生労働省から「利益相反管理に係るガイダンスの様式（ver.2.0）」及び「認定臨床研究審査委員会の初回申請時の統一書式と実施計画の留意事項」の更新が通知されています。 実務関係者にしか関係しない情報ですが、関係者にあっては、下記URL「臨床研究法について」ウェブサイト内の5/25付