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割合の比較（１）について。

【第8回】マイナスからはじめる生物統計学

症例数（n数）と信頼区間 1．視聴率操作の意味 皆様はテレビの視聴率について、どのように測定されているのか疑問に思われたことはございますか？2023年2月の段階では、ビデオリサーチ社が全国32の地域において10700世帯を抽出して、特別な機械を用いて測定しているとのことです。2020年の国勢調査によ

症例数（n数）と信頼区間について。

【第7回】マイナスからはじめる生物統計学

症例数（n数）と信頼区間 1．理系あるある？ 10年ほど前ですが、理系あるある（2014,小谷太郎,幻冬舎新書）という本が話題になりました。理系の人の行動パターンや発言について、まさしくタイトルの通り「あるある！」と頷かせてくれる内容で、私も一気読み（？）してしまいました。著者の小谷先生は理学の博士

2022年11月から始まったこのシリーズは今回で最終となる。今回は、いままで紹介したことの復習として、全体の総括をしてこのシリーズを終わりにしたい。

【第17回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -

2022年11月から始まったこのシリーズは今回で最終となる。治験依頼者に求められるSOPをGCP省令の条文に従って説明し、続いて、理解しやすく改訂しやすいSOPの作成技法についてお話してきた。今回は、いままで紹介したことの復習として、全体の総括をしてこのシリーズを終わりにしたい。 GCP省令の構成

仮説について。

【第6回】マイナスからはじめる生物統計学

統計的検定の仕組み（3） ～仮説～ 1． 本当に同じなのか？ かなり前の話になりますが、私の大好きなプロ野球チームがある特定のチームに対し、1シーズンで4勝22敗と大きく負け越しました。例年そのチームとは成績に大差が無く、共に優勝には程遠いという意味では「きっと同じぐらいの強さだろう」と思って

今回はSOPの承認と書式、そして本文に付随する項目についてみてみよう。

【第16回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -

SOPに記載すべき項目について、目的、適用範囲、手順、様式等のSOP本文（前半）に記載すべき項目を前回紹介した。今回はSOPの承認と書式、そして本文に付随する項目についてみてみよう。 SOPの点検と承認 SOPは書き終わったら、読み手によって理解しやすい記述になっているか否かを点検しなければならな

正規分布と検定？

【第5回】マイナスからはじめる生物統計学

統計的検定の仕組み（2） ～正規分布と検定？～ 1． 正規分布は「普通（通常？）の分布」 正規分布を英語で言いますと、正規はregularで分布はdistributionだからと言って、regular distributionにはなりません。正解はNormal distribution、直訳す

今回は、SOPの記載項目について紹介する。

【第15回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -

SOPは手順書なのでもちろん「手順」を記載する文書なのだが、それ以外に何を記載するのだろうか。SOPに記載する項目について2回にわたって紹介しよう。 図1 SOPの記載項目の例 名称（表題）、SOP番号 SOPに表紙を付けても付けなくてもどちらでもよい。SOPに表紙を付けることをGCPでは求めてい

「意味の有る差」について考える～

【第4回】マイナスからはじめる生物統計学

「統計的検定の仕組み（１） ～「意味の有る差」について考える～」 1． 意味の無い差とは？？ 先日風邪をひいてしまい、風邪薬を飲もうとしたところ切らしておりました。自宅には他の風邪薬もあったのですが、どうしても自分に合っている（と思っている？）薬をわざわざ買い求めに行きました。同じ風邪薬でも自

今回は、主語と述語をセットで用いること、そして読点と「 」の利用について紹介する。

【第14回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -

前回はSOPライティング、すなわち理解しやすく改訂しやすいSOPの作成技法として、一文一義で100字以内のステップ・バイ・ステップでの記述ということを解説した。今回は、主語と述語をセットで用いること、そして読点と「 」の利用について紹介しよう。 主語と述語 SOPの作成に関わっていない者でも

医学・生物統計学の最恐兵器 ～統計的検定とは？～

【第3回】マイナスからはじめる生物統計学

「医学・生物統計学の最恐兵器 ～統計的検定とは？～」 1． 検定とは？ 検定について簡単に調べてみると、下記のような説明がありました。 ① 製品やサービスなどを、法律や業界の定めた基準に即して検品し、その合否や等級を認定すること（例：JIS、JAS、教科書検定など） ② 特定の資格に必要な技術