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2023/08/25 AD 品質システム
ペストコントロールに係る法規制について解説していく。
製薬事業所のペストコントロール【第2回】
ペストコントロールに於ける課題 ー ペストコントロールに係る法規制 GMPを運用する中で、ペストコントロールは「衛生管理」の中に位置付けられることが一般的である。しかしながら、日本の所謂GMP省令にはペストコントロールについての規定はなく、省令第二号 薬局等構造設備規則に若干の規定があるのみである(
2023/07/28 AD 品質システム
この連載では、管理対象となるペストについて昆虫類を中心に据え、事業所のペストコントロールに係る様々な課題について解説していく。
製薬事業所のペストコントロール【第1回】
はじめに 製薬事業所に於けるペストコントロール(防虫防鼠管理)は、一般にGMPの「衛生管理」の中に位置付けられてはいるものの、GMP関連省令にその記述は殆どなく、薬局等構造設備規則(省令第二号)に若干の規定があるのみである。EU-GMPとcGMPについても同様で、施設設備に関する若干の規定と文書
2012/10/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
医薬品・食品工場における「ピレスロイド配合 機能性防虫ネット」を活用した防虫対策の施工事例
記事投稿:株式会社グロービック はじめに 医薬品・食品工場において、虫による異物混入事故防止対策は品質管理者・製造担当者にとって頭の痛い問題である。その対策として、人・原料・資材経由による虫の持ち込み防止、製造・包装室内への虫の侵入防止、内部発生虫のコントロールなどがあげられるが、中でも特に重