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2019/07/09 AD 医療機器
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第２号) FDAは4月19日、注意欠陥多動性障害（ADHD）治療を適応としてNeuroSigmaがデノボ（de novo）申請を提出していたMonarch eTNSシステムを承認した。
FDA、ADHD治療用医療機器を承認
当記事は、CM Plus Singapore Pte. Ltd. が運営するライフサイエンス系ポータルサイト「Life Science Matching Initiative Platform (略称 LSMIP、エルエスエムアイピー)」より、米国のデジタルヘルス事情を情報発信する「米国eHeal
2019/06/25 AD 医療機器
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第１号) FDAは3月29日、カリフォルニア州パロアルト拠点のSpry Healthが開発した遠隔モニタリング・ウェアラブル「The Loop System」の510(k)申請を承認した。
FDA、The Loop System の510(k)申請を承認
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第１号) The Froedtert & The Medical College of Wisconsinは、患者の服薬遵守向上を目的としてProteus Digital Healthと提携したことを明らかにした。
「スマート・インジェスタブル」で服薬遵守率を大幅に改善｣
当記事は、CM Plus Singapore Pte. Lt. が運営するライフサイエンス系ポータルサイト「Life Science Matching Initiative Platform (略称 LSMIP、エルエスエムアイピー)」より、米国のデジタルヘルス事情を情報発信する「米国eHealt
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第１号) メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は3月14日、メディケアにおける遠隔患者モニタリング（Remote Patient Monitoring、RPM）規定を変更し、「incident to」請求を認めると発表した。
CMS、遠隔患者モニタリング規定を修正
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第１号) デジタルヘルスに特化するベンチャー・ ファンドのRock Healthによると、同分野へのベンチャー・キャピタル（VC）投資のうち、ここ数年で最も金額が大きなカテゴリーは「オンデマンド・ヘルスケア・サービス」で、2018年には第3四半期末までに 41件の資金調達が行われ、投資額は総額12億7,000万ドルに達した。
米国におけるテレヘルス利用状況
(LSMIP｜ジャーナル試読版 第１号) 米国連邦議会下院では2月15日、患者が自宅で利用した精神科テレヘルス・サービスをメディケアで償還するのを認める法案、「The Mental Health Telemedicine Expansion Act（HR 1301）」が、Suzan DelBene議員（民主党ワシントン州選出）とTom Reed議員（共和党ニューヨーク州選出）により再提出された。
下院議員、精神科テレヘルスのメディケア償還を認める法案を提出
2019/06/06 AD ニューストピックス
NESTccがApple Watchを最初のWearable Projectに採用
6/5付のRAPSが「NESTcc Taps Apple Watch as First Wearable Project」と題する記事を掲載しています。 NESTcc（The National Evaluation System for health Technology Coordinatin
2019/05/23 AD ニューストピックス
米国FDA／Pre-Cert Programに参加してみない!?
5/22付で米国FDAから「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program: Participate in 2019 Test Plan」と題して、開発企業にPre-Certプログラムへの参加を呼びかけています。 また本件に
2019/05/08 AD ニューストピックス
製薬業界の革新～2019 ISPE Europe Annual Conferenceから
5/7付のGMP Publishingが「Drive and Leverage Innovation for Pharma」と題する記事を掲載しています。 2019 ISPE Europe Annual Conferenceからの報告のようです。 製薬業界の革新とでも言ったところでしょうか。
2019/04/25 AD ニューストピックス
米国FDA／Digital Health：点と線
4/24付のRAPSが「Digital Health: ‘Connecting the Dots’ Across FDA Centers」と題する記事を掲載しています。 現在、設置進行中の“Digital Health Center of Excellence