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前回に引き続き割合の検定のお話です。

【第10回】マイナスからはじめる生物統計学

「割合の比較（3）」 Fisherの正確検定 1．期待度数が5を下回ると…？ 連載第9回で説明させて頂いたχ2検定は、割合の差について比較を行う方法でした。もちろん、どのような統計ソフトウェアでも実施可能な、おそらくt検定に次ぐ有名な方法ですが、データ次第では以下のような警告が

製造販売後データベース調査の実施について。

基礎からのGPSP【第17回】

～製造販売後データベース調査の実施①～ 既存の製造販売後調査等と医療データベースを活用した安全監視の特徴とその可能性を確認し、GPSP及びデータベース調査の実施手順の理解と、如何にして管理運営し、最終的な情報として作り上げていくかを検討する。 1. 背景 これまでの医薬品の安全対策は、医療

京一～番外編～

「マラソン」番外編

～おにごっこ～ 番外編として最近の大会の話をしようと思う。 最近は、妻と楽しみながらトレイルランニングをしている。 土日はほとんど2人か友達とともに繰り出している。 それで自然と練習になっている、という感じだ。 先日、長野でトレイルランニングの大会が開催された。 カテゴリーとしては100キロ（累積標

商標について説明をする。

知的財産の基本から知財ミックスまで【第24回】

商標の概要 こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回から商標について説明します。 商標とは、自社の取り扱う商品又はサービスを他社のものと区別するために使用するマークのことをいいます。 特許や意匠と同様に、特許庁に出願手続きを行い、審査を受けて登録されること

MR時代を振り返り、医師との面談の中で雑談がハマり処方が伸びた話。

製薬会社MRとは一体何か？【第13回】

GMP Platformには13回目の記載となります。 塩野義製薬MR→コントラクトMRからヘルステック企業を経て起業し、現在はYou Tubeチャンネル（にしまファーマ） を運営しながら、医療系人材紹介会社を経営しております。 本日は私のMR時代を振り返り、医師との面談の中で雑談がハマり

中国の為替レート。

【第6回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

為替レート 1. 中国の為替レート 中国の為替レートとは、中国の通貨である人民元（CNY）と他の国の通貨との交換比率のことです。 中国の為替レートは、市場の需給や経済状況などによって変動しますが、中国政府は一定の範囲内で人民元の価値を管理しています。 中国の為替レートは、米ドル（USD）や日本円（J

意匠権の年金管理について。

知的財産の基本から知財ミックスまで【第23回】

意匠権の年金管理について （１）はじめに 登録査定が通知され、３０日以内に意匠登録料を支払うことによって、意匠権が設定登録されることになります。 ここで、意匠登録料（維持年金または年金）とは、意匠権を維持するために特許庁に支払う料金です。 意匠登録料を所定の期日までに支払わないと、意匠権が消滅し

前回に引き続き割合の検定のお話です。

【第9回】マイナスからはじめる生物統計学

症例数（n数）と信頼区間 1．クロス集計とは？ 前回に引き続き割合の検定のお話です。まずは簡単な質問…と申しますか復習になりますが、割合を図示するときに用いるグラフは何でしょうか？答はもちろん、図1のような円グラフです。これらのグラフは共に、ある薬剤の開発治験（もちろん架空ですが）に参

京一～山を走る⑪～

「マラソン」第11回

27 2日連続「京一」へ ウルトラトレイルマウントフジは、４月下旬に開催される。 2024年のウルトラトレイルマウントフジもつい先日開催されていた。 とても華やかな大会だ。 当時の私は、100mileレースを完走するためには３カ月前からしっかり練習する必要があると考え、１月から山に入り練習することと

引き続き製造販売後臨床試験の実施について。

基礎からのGPSP【第16回】

～製造販売後臨床試験の実施②～ 3. 実施管理 試験の実施方法により、その管理方法は多岐にわたり様々な形態が考えられるが、基本は被験者の安全確保と、依頼施設での適正な試験の実施が確認でき、それらの状況から必要に応じ管理部門に速やかに報告されることにある。 製造販売後に臨床試験を実施するこ