米国FDA/動物用医薬品開発に関するドラフトガイダンス
5/3付(正式発出日は5/6付)として米国FDAから「CVM GFI #290 (VICH GL61) – Pharmaceutical Development」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
タイトルどおり、「(動物用)医薬品開発」に関するガイダンスです。
管轄外の動物用医薬品関係ですが、関係する会社もあるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/178155/download
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