書籍/電子書籍一覧

    • 書籍
    規制当局のGMPシステム査察に基づく6つのサブシステム ~FDA査察マニュアルにおける査察観点を踏まえ~

    規制当局のGMPシステム査察に基づく6つのサブシステム
    ~FDA査察マニュアルにおける査察観点を踏まえ~

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:新井 一彦
    • 版型:B5版
    • 発行日:2020年7月
    • ページ:164
    • 定価:¥15,000(税抜)
    • 書籍
    バッチプロセスによる化学品・医薬原薬の製造

    バッチプロセスによる化学品・医薬原薬の製造

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:森川 安理
    • 版型:B5版
    • 発行日:2020年1月
    • ページ:143
    • 定価:¥15,000(税抜)
    • 書籍
    製薬用水の実践知識/Q&A(後編)

    製薬用水の実践知識/Q&A(後編)

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:布目 温
    • 版型:B5版
    • 発行日:2019年7月
    • ページ:136
    • 定価:¥15,000(税抜)
    • 書籍
    PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products 無菌医薬品の製造

    PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products
    無菌医薬品の製造

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:GMP Platform
    • 版型:B5版
    • 発行日:2019年5月
    • ページ:114
    • 定価:¥12,000(税抜)
    • 書籍
    PIC/S 解説シリーズ Annex 13 Manufacture of Investigational Medicinal Products 改訂 EU GMP Annex 13 と比較して

    PIC/S 解説シリーズ Annex 13 Manufacture of Investigational Medicinal Products
    改訂 EU GMP Annex 13 と比較して

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:GMP Platform
    • 版型:B5版
    • 発行日:2018年10月
    • ページ:100
    • 定価:¥12,000(税抜)
    • 書籍
    GMP文書管理 Data Integrityを踏まえた文書・記録の作成と管理

    GMP文書管理
    Data Integrityを踏まえた文書・記録の作成と管理

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:C&J 代表 新井 一彦
    • 版型:B5版
    • 発行日:2018年6月
    • ページ:152 + 参考文献 70
    • 定価:¥15,000(税抜)
    • 書籍
    製薬用水の実践知識/Q&A(前編)

    製薬用水の実践知識/Q&A(前編)

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:布目 温
    • 版型:B5版
    • 発行日:2018年5月
    • ページ:116
    • 定価:¥15,000(税抜)
    • 書籍
    PIC/S 解説シリーズ Annex 15 Qualification and Validation FDAのガイドラインと比較して

    PIC/S 解説シリーズ Annex 15 Qualification and Validation
    FDAのガイドラインと比較して

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:GMP Platform
    • 版型:B5版
    • 発行日:2018年1月
    • ページ:107
    • 定価:¥12,000(税抜)
    • 書籍
    PIC/S GMP Guide Part Ⅰ 対訳・解説ハンドブック【第2版】(PE 009-14対応) ◆GMP Platform直販書籍◆

    PIC/S GMP Guide Part Ⅰ 対訳・解説ハンドブック【第2版】(PE 009-14対応)
    ◆GMP Platform直販書籍◆

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:GMP Platform
    • 版型:B5版
    • 発行日:2018年8月
    • ページ:110
    • 定価:¥12,000(税抜)
    • 書籍
    PIC/S GMP Guide Part II(原薬) 対訳・解説ハンドブック【第2版】 ◆GMP Platform直販書籍◆

    PIC/S GMP Guide Part II(原薬) 対訳・解説ハンドブック【第2版】
    ◆GMP Platform直販書籍◆

    • 株式会社シーエムプラス 発刊
    • 著者:GMP Platform
    • 版型:B5版
    • 発行日:2017年7月
    • ページ:137
    • 定価:¥12,000(税抜)

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