製薬用水

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    2020.11.30.MON

    ユーティリティ

    布目 温

    エイジング話:納涼床と菊水

  • 2020.10.27.TUE

    施設・設備

    GMP Platform事務局

    本セミナー受講者には、ご参加者1名様につき1冊、講師執筆『製薬用水の実践知識/Q&A(前編)』を無料贈呈致します。受講後の復習、また日常業務における疑問点の確認としてご活用いただけます。

  • 2020.10.26.MON

    ユーティリティ

    布目 温

    エイジング話:茶碗を窯から出す

  • 2020.09.25.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

    エイジング話:薪窯での茶碗の焼成

  • 2020.08.28.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

    エイジング話:対象年齢?は

  • 2020.08.17.MON

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    8/14付のGMP Verlagが「WHO: Three new draft guidelines published」と題する記事を掲載しています。

  • 2020.08.12.WED

    ユーティリティ

    古田土 真一

    製薬用水に関するドラフトガイドライン「Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use」に関して、8/12付のECA/GMP Newsが「WHO Pharmaceutical Water Guideline: Revision goes into next Round」と題して、現在2nd Draft(Rev.1)としてパブコメ中の現状を紹介しています。

  • 2020.07.27.MON

    ユーティリティ

    布目 温

     パトカーに追跡された自家用車が歩道に乗り上げ数十メーターも走り、30歳代の女性を轢いてしまいました。また高齢者かと思うと、白い高級車を運転した30歳代の女性は、なぜ逃げたのかも覚えていないと語っていると伝えられました。

    ・・・

  • 2020.07.21.TUE

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    7/20付でEMAから「Guideline on the quality of water for pharmaceutical use」が最終化され採択発出されたようです。

  • 2020.06.19.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

     サッカー少年の時代から天才と呼ばれ、日本代表に十八歳で選ばれた小野伸二は、昨年2019年8月から、J2のFC琉球で活躍しています。同世代の稲本順潤一は、J3のSC相模原で、同じく小野伸二と同世代の高原直泰は、九州地域リーグの沖縄SCの社長兼選手として活躍しています。
    十代からの天才3人は、かつて、欧州や南米チーム一員として世界の舞台で活躍しましたが今は、国内チームの一員として活躍する姿が、日曜日の夕方五時から1時間にわたってBSTVで放映されました。

    ・・・

  • 2020.06.08.MON

    微生物・滅菌

    GMP Platform事務局

    微生物管理、微生物試験法を総括的に理解しましょう。

  • 2020.05.20.WED

    ユーティリティ

    古田土 真一

    2019年7/31付GMP Platformトピック「WHO/非蒸留法による注射用水の製造に関するドラフトガイダンス」としてお伝えした、WHOによる「PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION (QAS/19.786/Rev.1)」と題するガイドラインが最終化され、「WHO Technical Report Series (TRS) 1025のAnnex3」として公開されています。

  • 2020.05.15.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

    「免許取得おめでとう」と送られたメールを見ながら運転をしていた若者が橋から落ちたという、不謹慎だが笑ってしまうような外国からの光景が、朝のNHKニュースで紹介されました。 
    65歳以上が、自家用車を購入するときサポカー補助金が交付されるとTVコマーシャルで知り、新車展示場を覗いたら、商談室は高齢者の家族連れで賑わっておりました。これは頻繁している高齢者事故への対応策です。
    ・・・

  • 2020.04.17.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

    台湾北東部宜蘭(ぎらん)県の漁港にかかるアーチ橋が、2019年10月に突如崩落、アーチ橋を通行中のタンクローリー車が落下して、橋桁付近に停泊していた漁船を直撃した事故が起こりました。直接の原因は、金属製のケーブルの切断だったと報道されました。・・・

  • 2020.03.19.THU

    ユーティリティ

    布目 温

    蒸留器の缶体は経年劣化により異物流出が起こることがあります。外見はピカピカに輝いていても、内部は過酷な条件に曝されているからです。蒸留器内で発生するピュアスチームは、缶体側から見ると腐食させるガスと認識する必要があります。
    炉内を1000℃以上の高温にする電気炉を、陶器つくり工房で使っていますが、断熱材の外側を囲んでいるステンレスフレーム表面は、使うたびに変化を起こします。使う前にはブラシで埃を払いウエスで拭いておいても次第に劣化が起こります。・・・

  • 2020.03.18.WED

    微生物・滅菌

    古田土 真一

    2/21付GMP Platformトピック「オンラインの水バイオバーデン分析器での微生物チャレンジの実験方法」の続編(Part 2)のことですが、2/17付のPharmaceutical Onlineが「Microorganism Challenges On Online Water Bioburden Analyzers: Pitfalls And Best Practices」と題する抄録を掲載しています。

  • 2020.02.21.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

    年を重ねると疲労が滞りやすく回復もおそくなります。ストレッチや散歩で体を動かし疲労の蓄積緩和をはかりますが、腰などに溜まるようになります。満杯になる前にリフレッシュできたらと思いますが、疲労蓄積回避は永遠の健康テーマです。 
    さて今回は、ステンレス製の蒸留器内に蓄積が懸念される異物についてお話しします。特に、多重効用缶式蒸留器のニッチな部分に堆積する異物対策を話題にします。

  • 2020.02.21.FRI

    微生物・滅菌

    古田土 真一

    2/17付のPharmaceutical Onlineが「Experimental Methods For Microorganism Challenges On Online Water Bioburden Analyzers」と題する抄録を掲載しています。

  • 2020.01.24.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

     精製水(PW)の製造には多くのプラスチックが係わってきました。イオン交換樹脂・精密ろ過膜(MF)・逆浸透膜(RO)・限外ろ過膜(UF)などです。
    PW : Purified water, M F: Micro filter
     一方で、注射用水(WFI)の製造にはステンレスからできた蒸留器が最終装置でした。ステンレスはさびないこと、耐食性があることから経年劣化しないイメージがあり、注射剤を調液するタンク・バイアルに充填する機械にも使われます。
    ・・・

  • 2019.12.20.FRI

    ユーティリティ

    布目 温

     今回はプラスチックと劣化について取りあげます。プラチックは形を選ばない「柔らかい」イメージが好感され、金属・木材・やきものに代わって「うつわ」として、布・紙に代わる形状を選ばない包装材として、普段の身の回りに存在しています・・・

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