GDP

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    2019.07.16.TUE

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    7/11付で厚生労働省医政局経済課及び厚生労働省保険局医療課から「「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)」が発出されています。

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    2019.07.12.FRI

    レギュレーション

    GMP Platform事務局

    GMP Platformセミナーでは、結集された「知識」、「経験」をもとに単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築して参ります。また、貴社の製品品質の向上および次世代GMP/QMSリーダーの育成に貢献いたします。

  • 2019.07.10.WED

    品質システム(PQS)

    古田土 真一

    7/9付のGMP Publishingが「GMP and GDP Activities in Storage Areas」と題する抄録を掲載しています。

  • 2019.07.06.SAT

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    7/5付で英国MHRAのInspectorate Blogに「How the implementation of Safety Features progresses 5 months in」と題するブログがアップされています。

  • 2019.06.26.WED

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    6/21付でECから「Falsified Medicines: Aide-memoire for Good manufacturing practice (GMP) inspections」と題するAide-memoire(補助メモ)が発出されています。

  • 2019.06.12.WED

    品質システム(PQS)

    古田土 真一

    6/11付で英国MHRAのInspectorate Blogに「The 2018 Good Distribution Practice (GDP) Symposium」と題するブログがアップされています。

  • 2019.06.11.TUE

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    6/11付でPIC/S事務局から「Annual Report 2018」と題して、2018年度の年次報告書が掲載されています。

  • 2019.05.24.FRI

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    5/23付のECA/GMP Newsが「New WHO Draft for GDP Guidance」と題する記事を掲載しています。

  • 2019.05.24.FRI

    その他レギュレーション関連

    Jane Doe

    第12講義:日本版GDPガイドラインのトリセツ/第8章~第9章

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回は、2018年12月28日付の厚生労働省医薬・生活衛生局総務課と監視指導・麻薬対策課の合同事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(日本版GDPガイドライン)」の“トリセツ(取扱説明書)”の第6回目、GDPトリセツ最終回です。

  • 2019.05.10.FRI

    その他

    久田 正洋

    輸出とGDPがらみで小ネタを少々NO.7

  • 2019.05.10.FRI

    その他レギュレーション関連

    Jane Doe

    第11講義:日本版GDPガイドラインのトリセツ/第6章~第7章

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回は、2018年12月28日付の厚生労働省医薬・生活衛生局総務課と監視指導・麻薬対策課の合同事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(日本版GDPガイドライン)」の“トリセツ(取扱説明書)”の第5回目です。

  • 2019.05.09.THU

    品質システム(PQS)

    古田土 真一

    5/8付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「What does qualification of suppliers mean to you? Risks to patients and to your business」と題するブログがアップされています。

  • 2019.04.17.WED

    品質システム(PQS)

    古田土 真一

    4/16付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Introducing the GDP Office Based Evaluation and Risk Assessment programme (OBERA)」と題するブログがアップされています。

  • 2019.04.12.FRI

    その他

    久田 正洋

    輸出とGDPがらみで小ネタを少々NO.6

  • 2019.04.12.FRI

    その他レギュレーション関連

    Jane Doe

    第10講義:日本版GDPガイドラインのトリセツ/第4章~第5章

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回は、2018年12月28日付の厚生労働省医薬・生活衛生局総務課と監視指導・麻薬対策課の合同事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(日本版GDPガイドライン)」の“トリセツ(取扱説明書)”の第4回目です。

  • 2019.03.29.FRI

    その他レギュレーション関連

    Jane Doe

    第9講義:日本版GDPガイドラインのトリセツ/第2章~第3章

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回は、2018年12月28日付の厚生労働省医薬・生活衛生局総務課と監視指導・麻薬対策課の合同事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(日本版GDPガイドライン)」の“トリセツ(取扱説明書)”の第3回目です。

  • 2019.03.19.TUE

    その他

    古田土 真一

    3/19付のECA/GMP Newsが「Delivery of not ordered goods - what to do?」と題する記事を掲載しています。

  • 2019.03.19.TUE

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    3/12付GMP Platformトピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年3月11日付)」の中で紹介した「Guidance on air freight of medicines in a no deal scenario」に関連して、3/19付のECA/GMP Newsが「Brexit: GDP Updates for Import Activities and Air Freight」と題して記事に取り上げています。

  • 2019.03.15.FRI

    その他

    久田 正洋

    輸出とGDPがらみで小ネタを少々NO.5

  • 2019.03.15.FRI

    その他レギュレーション関連

    Jane Doe

    第8講義:日本版GDPガイドラインのトリセツ/第1章

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回は、2018年12月28日付の厚生労働省医薬・生活衛生局総務課と監視指導・麻薬対策課の合同事務連絡として発出された「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン(日本版GDPガイドライン)」の“トリセツ(取扱説明書)”の第2回目です。

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