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西手 夕香里(通訳・翻訳修士)

西手 夕香里(通訳・翻訳修士)

シミックホールディングス株式会社人財部Senior Interpreter
シミックファーマサイエンス株式会社信頼性保証本部薬事スタッフ(通訳担当)
Monterey institute of international studies (MIIS) 通訳翻訳修士課程終了。自動車関連大手企業で8年 (うち米国勤務が7年) 、米国系大手製薬企業で3年、社内通訳経験を積んだ後に独立。
規制当局によるGxP査察の通訳を中心に医薬分野でフリーランス通訳をしていたが、グループ会社の査察通訳がきっかけで2016年5月にシミックホールディングスに入社。非臨床と臨床を中心に、基礎研究から市販後までのプロジェクトに通訳・翻訳者として関わる。


※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

西手 夕香里(通訳・翻訳修士)の執筆記事一覧

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  • 2019/11/15

    品質システム(PQS)

    「査察時に必ず知っておくべき英語表現」
    前回に引き続き、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、今回は教育と微生物関連のキーワードをご紹介します。

  • 2019/10/18

    品質システム(PQS)

    前回に引き続き、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、今回は以下の3つのキーワードを解説したいと思います。
    4) Sample accountability log(検体使用記録)
    5) System Inventory(設備機器台帳)
    6) (設備・コンピュータシステムの)Periodic Review

  • 2019/09/20

    品質システム(PQS)

    今回は、通常セミナーでご紹介している「査察時に必ず知っておくべき英語表現」の中で、以下の3つのキーワードを解説したいと思います。
    1)Released materials(合格品)
    2)(Manual) reintegration(再解析)
    3)CAPA effectiveness check(CAPAの有効性評価)

  • 2019/08/16

    品質システム(PQS)

    英語の効果的な勉強方法
    実践的な英語力を身に付けたい方は、ぜひお試しください。

  • 2019/07/19

    品質システム(PQS)

    通訳という仕事
    通訳者になってからよく聞かれることは、「バイリンガルなら通訳はできますか?」通訳者は帰国子女ばかりだと思われていますが、海外在住経験ゼロでも優秀な通訳者は大勢いらっしゃいます。それは、通訳者=英語がペラペラということだけではないからです。流暢な英語が話せることはもちろん強みにはなりますが、通訳者に必要な資質はそれだけではありません。

  • 2019/06/21

    品質システム(PQS)

    通訳の困りごとあるある(後半)
    最近他の通訳者たちと話した「困りごとあるある」を、2回の連載に分けて皆様に解説したいと思います。通訳という仕事について、正しい理解が広まることを願っています。

  • 2019/05/24

    品質システム(PQS)

    通訳の困りごとあるある(前半)
    最近他の通訳者たちと話した「困りごとあるある」を、2回の連載に分けて皆様に解説したいと思います。通訳という仕事について、正しい理解が広まることを願っています。

  • 2019/04/12

    品質システム(PQS)

    今回は、ここ数年よく聞く査察のキーワードをご紹介します。
    1) ISO 14644-1:2015(クリーンルームの規格)
    2) Stability indicating assay (特異的な分析法)
    3) Full characterization and qualification (標準品)

  • 2019/03/08

    品質システム(PQS)

    通訳者の業務範囲について質問を受ける機会が増えたので、具体例を挙げてクイズ形式で回答したいと思います。

  • 2019/02/08

    品質システム(PQS)

    今回は、査察をスムーズに行う7つのコツを「いろはにほへと」に沿って説明します。

  • 2019/01/11

    品質システム(PQS)

    今回は、査察官の心をつかむ話術についてお話します。

  • 2018/12/14

    品質システム(PQS)

    今回は、査察官がイライラしてしまった場合の対応についてお話します。

  • 2018/11/09

    品質システム(PQS)

    今回は、査察官が気難しい人だった場合に私が心がけていることをお話します。

  • 2018/10/12

    品質システム(PQS)

    今回は、お客様からよく聞かれる質問にお答えしたいと思います。

  • 2018/09/07

    品質システム(PQS)

    今回は、通訳者のつらさと喜びについてお話したいと思います。

  • 2018/08/03

    品質システム(PQS)

    通訳者としての最初の仕事は、フランス人宝石商の通訳でした。

  • 2018/07/06

    品質システム(PQS)

    第1回目は自己紹介をします。